Nå ut: Akutmottagningen initierad hypertonibeteendeintervention som kopplar ihop flera hälsosystem (ReachOut ED)

Hypertoni är den viktigaste modifierbara riskfaktorn för hjärt-kärlsjukdom, den främsta dödsorsaken i USA. Afroamerikaner har den högsta förekomsten av högt blodtryck av någon ras/etnisk grupp i USA, vilket till stor del bidrar till deras ökade börda av stroke jämfört med icke-spansktalande vita. Dessutom är okontrollerad hypertoni vanligare bland socioekonomiskt missgynnade befolkningar än deras motsvarigheter. För att förbättra rättvisa i hälsa behövs nya metoder för behandling av högt blodtryck med fokus på hälso- och sjukvårdssystem och svåråtkomliga befolkningar.

Emergency Department (ED) representerar ett missat tillfälle att identifiera och behandla hypertoni i svåråtkomliga populationer. För närvarande finns det 136 miljoner akutmottagningsbesök per år och nästan alla har minst ett blodtryck som mäts och registreras. Afroamerikaner och socioekonomiskt missgynnade patienter är oproportionerligt representerade i ED-patientpopulationen och båda ökar. I en tid av elektroniska journaler och mobil hälsa kan ED lätt bli en integrerad partner i hanteringen av kroniska sjukdomar genom att programmera den elektroniska journalen för att identifiera hypertonipatienter och dispensera en mobil hälsobeteendeintervention. Att underlätta ED-uppföljning på primärvårdsmottagningar är en nyckelfunktion i den föreslagna interventionen. Genom att utnyttja styrkorna hos ED och dess stora patientvolym av okontrollerade, svåråtkomliga, hypertensiva patienter, med styrkorna hos primärvårdsklinikerna, är kontinuitet i vården nyckeln till att förbättra samhällsomfattande användning av hälsotjänster och mottagande av riktlinje överensstämmande sjukvård.

Denna studie syftar till att bestämma vilka beteendeinterventionskomponenter som bäst bidrar till en sänkning av systoliskt blodtryck efter ett år genom en multikomponentteoribaserad mobil hälsobeteendeintervention.

Provstorlek och befolkning

Vi planerade ursprungligen att registrera cirka 960 patienter i valbarhetsfasen. Från denna grupp uppskattar vi att 480 deltagare kommer att rapportera kvalificerande BP och kommer att randomiseras till en av de åtta interventionsarmarna. Vi räknar med att 240 deltagare kommer att fullfölja de 12 månader långa personliga uppföljningsbesöken. Men efter att ha samlat på oss cirka 400 randomiserade deltagare noterade vi lägre retention än förväntat vid 6 månaders besök. Därför justerade vi det maximala totala antalet registreringar och randomiseringar uppåt med 50 % vardera. Den övergripande avsikten är att uppnå cirka 240 protokollförare (deltagare vid 12 månaders besök). Vi kommer att fortsätta att övervaka periodisering och retention för att uppnå detta mål.

Dataanalys

Den primära analysen kommer att passa en linjär regressionsmodell med resultatet av SBP-förändring (baslinje minus 12 månader) och huvudsakliga effektkodade binära prediktorer för hälsosamt beteendetexter (ja mot nej), föranledd självövervakningsfrekvens för BP (hög vs. låg) ), och schemaläggning av besök hos primärvårdsgivare och transport (aktiv vs. passiv). Inledande analyser kommer att fokusera på de huvudsakliga effekterna. Ytterligare analyser kommer att inkludera alla tvåvägsinteraktioner av de tre interventionskomponenterna (endast beaktande av interaktioner där minst en av faktorerna i interaktionen visar en tillräckligt stor huvudeffekt).

De viktigaste sekundära analyserna kommer att använda time-to-händelse (Cox Proportional Hazards) och logistisk regression. För slutpunkten av intresse, (antingen tid till första primärvårdsbesöket eller den binära variabeln som indikerar närvaro vid två eller flera primärvårdsbesök inom 1 år efter randomisering), kommer utredarna att anpassa en justerad regressionsmodell.

Förlängningsstudie:

Reach Out Cognition som kommer att utöka Reach Out-datainsamlingen efter de nuvarande 12 månaderna till 15 och 18 månader. Under Reach Out Cognition strävar vi efter att utvärdera nya metoder för mobil hälsa (mHealth) självadministrerad kognition och blodtrycksmätningar (BP). Dessa tillvägagångssätt kan innefatta kognitiva bedömningar via mobilapplikationer (appar) och webbaserade undersökningar, och trådlösa blodtrycksmätningar via Bluetooth-aktiverade blodtrycksmanschetter och appar.

Studiepopulationen för Reach Out Cognition kommer att hämtas från Reach Out-deltagare som slutför Reach Out-interventionen och definieras som: deltagare som slutför 12-månaders resultatbedömningen. Vi räknar med att cirka 240 deltagare kommer att ha genomfört Reach Outs 12-månaders resultatbedömning och kommer att vara kvalificerade för Reach Out Cognition.

Beskrivande statistik kommer att användas för att utvärdera acceptans, genomförbarhet och tillfredsställelse. Nämnaren är antalet Reach Out-deltagare som genomför de 12 månader långa bedömningarna. När det gäller genomförbarhet kommer vi separat att bestämma genomförbarheten genom mHealth-åtgärd (dvs. kognition vs. BP), telefontyp (dvs. smartphone vs. funktionstelefon) och operativsystemtyp (iOS vs. Android vs. Windows) som en kontinuerlig och dikotomisk (>50 % slutförande av varje bedömningstyp) åtgärd. Nöjdhetsskalan kommer att bedömas för alla deltagare. Med tanke på skillnaden i procedurer per telefontyp kommer vi att jämföra nöjdheten mellan smartphone- och funktionstelefonanvändare med ett Kruskal-Wallis-test.