Reach Out: door de afdeling spoedeisende hulp geïnitieerde hypertensiegedragsinterventie die meerdere gezondheidssystemen met elkaar verbindt (ReachOut ED)

Hypertensie is de belangrijkste beïnvloedbare risicofactor voor hart- en vaatziekten, de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Afro-Amerikanen hebben de hoogste prevalentie van hypertensie van elk ras / etnische groep in de Verenigde Staten, wat grotendeels bijdraagt ​​​​aan hun verhoogde last van een beroerte in vergelijking met niet-Spaanse blanken. Bovendien komt ongecontroleerde hypertensie vaker voor bij sociaaleconomisch achtergestelde bevolkingsgroepen dan hun tegenhangers. Om gezondheidsgelijkheid te verbeteren, zijn nieuwe benaderingen van hypertensiebehandeling nodig, gericht op gezondheidszorgsystemen en moeilijk bereikbare bevolkingsgroepen.

De Spoedeisende Hulp (SEH) is een gemiste kans om hypertensie in moeilijk bereikbare populaties te identificeren en te behandelen. Momenteel zijn er 136 miljoen ED-bezoeken per jaar en bij bijna allemaal wordt minstens één bloeddruk gemeten en geregistreerd. Afro-Amerikanen en sociaaleconomisch achtergestelde patiënten zijn onevenredig vertegenwoordigd in de ED-patiëntenpopulatie en beide nemen toe. In het tijdperk van elektronische medische dossiers en mobiele gezondheid, kan de SEH mogelijk een integrale partner worden in het beheer van chronische ziekten door het elektronische medische dossier te programmeren om hypertensieve patiënten te identificeren en een mobiele gezondheidsgedragsinterventie uit te voeren. Het faciliteren van SEH-follow-up in eerstelijnsklinieken is een belangrijk kenmerk van de voorgestelde interventie. Door gebruik te maken van de sterke punten van de SEH en zijn grote patiëntenvolume van ongecontroleerde, moeilijk bereikbare hypertensieve patiënten, met de sterke punten van de eerstelijnsklinieken, is continuïteit van zorg de sleutel tot het verbeteren van het gemeenschapsbrede gebruik van gezondheidsdiensten en de ontvangst van richtlijn concordante medische zorg.

Deze studie probeert te bepalen welke componenten van gedragsinterventie het beste bijdragen aan een verlaging van de systolische bloeddruk na één jaar door middel van een op meerdere componenten gebaseerde gedragsinterventie op basis van mobiele gezondheid.

Steekproefgrootte en populatie

Oorspronkelijk waren we van plan om ongeveer 960 patiënten in te schrijven voor de geschiktheidsfase. Van deze groep schatten we dat 480 deelnemers kwalificerende bp's zullen rapporteren en willekeurig zullen worden toegewezen aan een van de acht interventiearmen. We verwachten dat 240 deelnemers de 12 maanden durende, persoonlijke vervolgbezoeken volledig zullen voltooien. Na ongeveer 400 gerandomiseerde deelnemers te hebben verzameld, merkten we echter een lager dan verwachte retentie op bij bezoeken van 6 maanden. Daarom hebben we het maximale totale aantal inschrijvingen en randomisaties elk met 50% naar boven bijgesteld. De algemene bedoeling is om ongeveer 240 protocolvoltooiers te bereiken (bezoekers bij bezoek van 12 maanden). We blijven de opbouw en het behoud monitoren om deze doelstelling te halen.

Gegevensanalyse

De primaire analyse past in een lineair regressiemodel met de uitkomst van SBP-verandering (baseline min 12 maanden) en belangrijkste effectgecodeerde binaire voorspellers van teksten over gezond gedrag (ja versus nee), gevraagde zelfcontrolefrequentie van bloeddruk (hoog versus laag ), en bezoekplanning en vervoer van de eerstelijnszorgverlener (actief vs. passief). De eerste analyses zullen zich richten op de belangrijkste effecten. Aanvullende analyses zullen alle wederzijdse interacties van de drie interventiecomponenten omvatten (alleen rekening houdend met interacties waarbij ten minste één van de factoren in de interactie een voldoende groot hoofdeffect vertoont).

De belangrijkste secundaire analyses zullen time-to-event (Cox Proportional Hazards) en logistische regressie gebruiken. Voor het eindpunt van belang (hetzij tijd tot eerste eerstelijnsbezoek, of de binaire variabele die aangeeft dat twee of meer eerstelijnsbezoeken binnen 1 jaar na randomisatie zijn bijgewoond), passen de onderzoekers een aangepast regressiemodel toe.

Uitbreidingsstudie:

Reach Out Cognition waarmee de Reach Out-gegevensverzameling na de huidige 12 maanden wordt uitgebreid tot 15 en 18 maanden. Tijdens Reach Out Cognition willen we nieuwe benaderingen van mobiele gezondheid (mHealth) zelf-toegediende cognitie en bloeddrukmetingen (BP) beoordelen. Deze benaderingen kunnen cognitieve beoordelingen omvatten via mobiele applicaties (apps) en webgebaseerde enquêtes, en draadloze bloeddrukmetingen via Bluetooth-compatibele bloeddrukmanchetten en apps.

De onderzoekspopulatie voor Reach Out Cognition zal worden getrokken uit Reach Out-deelnemers die de Reach Out-interventie voltooien en worden gedefinieerd als: deelnemers die de 12-maanden uitkomstbeoordeling voltooien. We verwachten dat ongeveer 240 deelnemers de 12 maanden durende resultaatbeoordeling van Reach Out zullen hebben voltooid en in aanmerking zullen komen voor Reach Out Cognition.

Beschrijvende statistieken zullen worden gebruikt om de aanvaardbaarheid, haalbaarheid en tevredenheid te evalueren. De noemer is het aantal Reach Out-deelnemers dat de assessments van 12 maanden voltooit. Wat de haalbaarheid betreft, zullen we de haalbaarheid afzonderlijk bepalen per mHealth-maatregel (d.w.z. cognitie versus BP), telefoontype (d.w.z. smartphone vs. featurephone) en type besturingssysteem (iOS vs. Android vs. Windows) als een continue en dichotome (>50% voltooiing van elk beoordelingstype) maatregel. De tevredenheidsschaal wordt voor alle deelnemers beoordeeld. Gezien het verschil in procedures per telefoontype, zullen we de tevredenheid tussen smartphone- en functietelefoongebruikers vergelijken met behulp van een Kruskal-Wallis-test.