Reach Out: Inicjowana przez oddział ratunkowy interwencja behawioralna nadciśnienia tętniczego łącząca wiele systemów opieki zdrowotnej (ReachOut ED)

Nadciśnienie jest najważniejszym modyfikowalnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, główną przyczyną śmiertelności w Stanach Zjednoczonych. Afroamerykanie mają najwyższe rozpowszechnienie nadciśnienia tętniczego ze wszystkich grup rasowych / etnicznych w Stanach Zjednoczonych, co w dużej mierze przyczynia się do zwiększonego obciążenia udarem mózgu w porównaniu z białymi nie-Latynosami. Ponadto niekontrolowane nadciśnienie tętnicze występuje częściej w populacjach znajdujących się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej niż u ich rówieśników. Aby poprawić równość w zdrowiu, potrzebne są nowe podejścia do leczenia nadciśnienia, koncentrujące się na systemach opieki zdrowotnej i populacjach, do których trudno dotrzeć.

Oddział ratunkowy (SOR) stanowi straconą szansę na rozpoznanie i leczenie nadciśnienia tętniczego w trudno dostępnych populacjach. Obecnie rocznie odbywa się 136 milionów wizyt na oddziałach ratunkowych i prawie wszystkie mają mierzone i rejestrowane co najmniej jedno ciśnienie krwi. Afroamerykanie i pacjenci znajdujący się w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej są nieproporcjonalnie reprezentowani w populacji pacjentów na oddział ratunkowy i obie grupy rosną. W dobie elektronicznej dokumentacji medycznej i mobilnej opieki zdrowotnej SOR może stać się integralnym partnerem w leczeniu chorób przewlekłych poprzez zaprogramowanie elektronicznej dokumentacji medycznej w celu identyfikacji pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i wydania mobilnej interwencji behawioralnej. Ułatwienie obserwacji ED w przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej jest kluczową cechą proponowanej interwencji. Wykorzystując w ten sposób mocne strony SOR i dużą liczbę pacjentów niekontrolowanych, trudno dostępnych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, z mocnymi stronami przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, ciągłość opieki jest kluczem do poprawy korzystania z usług zdrowotnych w całej społeczności i otrzymania wytyczne zgodnej opieki medycznej.

To badanie ma na celu określenie, które elementy interwencji behawioralnej najlepiej przyczyniają się do obniżenia skurczowego ciśnienia krwi w ciągu jednego roku poprzez wieloskładnikową behawioralną interwencję zdrowotną opartą na teorii.

Wielkość próby i populacja

Pierwotnie planowaliśmy zarejestrować około 960 pacjentów do fazy kwalifikacyjnej. Szacujemy, że z tej grupy 480 uczestników zgłosi kwalifikujące się BP i zostanie losowo przydzielonych do jednej z ośmiu grup interwencji. Przewidujemy, że 240 uczestników w pełni ukończy 12-miesięczne osobiste wizyty kontrolne. Jednak po zebraniu około 400 losowo wybranych uczestników odnotowaliśmy niższą niż oczekiwano retencję podczas 6-miesięcznych wizyt. Dlatego dostosowaliśmy maksymalną całkowitą liczbę zapisów i randomizacji w górę o 50%. Ogólnym celem jest osiągnięcie około 240 osób, które wypełniły protokół (uczestnicy podczas 12-miesięcznej wizyty). Będziemy nadal monitorować naliczanie i zatrzymywanie, aby osiągnąć ten cel.

Analiza danych

Podstawowa analiza będzie pasować do modelu regresji liniowej z wynikiem zmiany SBP (wartość wyjściowa minus 12 miesięcy) i binarnych predyktorów zdrowych zachowań kodowanych za pomocą efektu głównego (tak vs. ) oraz planowania wizyt u dostawcy podstawowej opieki zdrowotnej i transportu (aktywny vs. pasywny). Wstępne analizy skupią się na głównych skutkach. Dodatkowe analizy obejmą wszystkie dwukierunkowe interakcje trzech komponentów interwencji (biorąc pod uwagę tylko te interakcje, w których co najmniej jeden z czynników w interakcji wykazuje wystarczająco duży efekt główny).

Główne analizy wtórne będą wykorzystywać czas do wystąpienia zdarzenia (proporcjonalny hazard Coxa) i regresję logistyczną. Dla punktu końcowego będącego przedmiotem zainteresowania (albo czas do pierwszej wizyty podstawowej opieki zdrowotnej, albo zmienna binarna wskazująca obecność na dwóch lub więcej wizytach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu 1 roku od randomizacji), badacze dopasują skorygowany model regresji.

Badanie rozszerzone:

Reach Out Cognition, która rozszerzy gromadzenie danych Reach Out poza obecne 12 miesięcy do 15 i 18 miesięcy. Podczas projektu Reach Out Cognition naszym celem jest ocena nowatorskich podejść do samodzielnego wykonywania pomiarów funkcji poznawczych i ciśnienia krwi (BP) w zakresie zdrowia mobilnego (mHealth). Podejścia te mogą obejmować ocenę funkcji poznawczych za pomocą aplikacji mobilnych (aplikacji) i ankiet internetowych oraz bezprzewodowe pomiary BP za pomocą mankietów i aplikacji obsługujących technologię Bluetooth.

Populacja badana dla Reach Out Cognition zostanie wybrana spośród uczestników Reach Out, którzy ukończyli interwencję Reach Out i są zdefiniowani jako: uczestnicy, którzy ukończyli 12-miesięczną ocenę wyników. Przewidujemy, że około 240 uczestników ukończy 12-miesięczną ocenę wyników Reach Out i będzie kwalifikować się do programu Reach Out Cognition.

Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do oceny akceptowalności, wykonalności i satysfakcji. Mianownik to liczba uczestników Reach Out, którzy ukończyli 12-miesięczną ocenę. Jeśli chodzi o wykonalność, osobno określimy wykonalność za pomocą miernika m-zdrowia (tj. poznanie vs. BP), typ telefonu (tj. smartfon vs. telefon stacjonarny) i typ systemu operacyjnego (iOS vs. Android vs. Windows) jako miara ciągła i dychotomiczna (>50% ukończenia każdego rodzaju oceny). Skala satysfakcji zostanie oceniona dla wszystkich uczestników. Biorąc pod uwagę różnice w procedurach w zależności od rodzaju telefonu, porównamy satysfakcję użytkowników smartfonów i telefonów stacjonarnych za pomocą testu Kruskala-Wallisa.