Reach Out: Akutafdeling-initieret hypertension adfærdsintervention, der forbinder flere sundhedssystemer (ReachOut ED)

Hypertension er den vigtigste modificerbare risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme, den førende årsag til dødelighed i USA. Afroamerikanere har den højeste forekomst af hypertension af enhver race/etnisk gruppe i USA, hvilket i høj grad bidrager til deres øgede byrde af slagtilfælde sammenlignet med ikke-spansktalende hvide. Derudover er ukontrolleret hypertension mere almindelig blandt socioøkonomisk dårligt stillede befolkninger end deres modparter. For at forbedre sundhedsligheden er der behov for nye tilgange til hypertensionsbehandling med fokus på sundhedssystemer og svært tilgængelige befolkninger.

Akutafdelingen (ED) repræsenterer en forpasset mulighed for at identificere og behandle hypertension i svært tilgængelige befolkningsgrupper. I øjeblikket er der 136 millioner ED-besøg om året, og næsten alle har mindst ét ​​blodtryk målt og registreret. Afroamerikanere og socioøkonomisk dårligt stillede patienter er uforholdsmæssigt repræsenteret i ED-patientpopulationen, og begge er stigende. I en tidsalder med elektroniske sygejournaler og mobil sundhed, kan ED nemt blive en integreret partner i kronisk sygdomshåndtering ved at programmere den elektroniske patientjournal til at identificere hypertensive patienter og dispensere en mobil sundhedsadfærdsintervention. Facilitering af ED-opfølgning på primære klinikker er et nøgleelement i den foreslåede intervention. For derved at udnytte styrkerne ved ED og dets store patientvolumen af ​​ukontrollerede, svært tilgængelige, hypertensive patienter, med styrkerne fra de primære klinikker, er kontinuitet i pleje nøglen til at forbedre samfundsdækkende brug af sundhedsydelser og modtagelse af retningslinje for ensartet lægebehandling.

Denne undersøgelse søger at bestemme, hvilke adfærdsmæssige interventionskomponenter bedst bidrager til en reduktion i systolisk blodtryk efter et år gennem en multi-komponent teori baseret mobil sundhedsadfærdsintervention.

Prøvestørrelse og befolkning

Vi planlagde oprindeligt at indskrive cirka 960 patienter i berettigelsesfasen. Fra denne gruppe anslår vi, at 480 deltagere vil rapportere kvalificerende BP'er og vil blive randomiseret til en af ​​de otte interventionsarme. Vi forventer, at 240 deltagere vil fuldføre de 12 måneders personlige opfølgningsbesøg. Efter at have akkumuleret cirka 400 randomiserede deltagere, bemærkede vi imidlertid lavere end forventet fastholdelse ved 6 måneders besøg. Derfor justerede vi det maksimale samlede antal tilmeldinger og randomiseringer op med 50 % hver. Den overordnede hensigt er at opnå ca. 240 protokoludfyldere (deltagere ved 12-måneders besøg). Vi vil fortsat overvåge optjening og fastholdelse for at nå dette mål.

Dataanalyse

Den primære analyse vil passe til en lineær regressionsmodel med resultatet af SBP-ændring (baseline minus 12 måneder) og hovedeffektkodede binære prædiktorer for tekster om sund adfærd (ja vs. nej), tilskyndet BP-selvmonitoreringsfrekvens (høj vs. lav) ), og besøgsplanlægning og transport af primærplejeudbydere (aktiv vs. passiv). Indledende analyser vil fokusere på hovedeffekterne. Yderligere analyser vil omfatte alle to-vejs interaktioner af de tre interventionskomponenter (kun hensyntagen til interaktioner, hvor mindst en af ​​faktorerne i interaktionen viser en tilstrækkelig stor hovedeffekt).

De vigtigste sekundære analyser vil bruge time-to-hændelse (Cox Proportional Hazards) og logistisk regression. For endepunktet af interesse (enten tid til første primære plejebesøg eller den binære variabel, der indikerer tilstedeværelse ved to eller flere primære plejebesøg inden for 1 år efter randomisering), vil efterforskerne tilpasse en justeret regressionsmodel.

Udvidelsesundersøgelse:

Reach Out Cognition, som vil udvide Reach Out-dataindsamlingen over de nuværende 12 måneder til 15 og 18 måneder. Under Reach Out Cognition sigter vi efter at vurdere nye tilgange til mobil sundhed (mHealth) selvadministreret kognition og blodtryksmålinger (BP). Disse tilgange kan omfatte kognitive vurderinger via mobilapplikationer (apps) og webbaserede undersøgelser og trådløse BP-målinger via Bluetooth-aktiverede blodtryksmanchetter og apps.

Undersøgelsespopulationen for Reach Out Cognition vil blive trukket fra Reach Out-deltagere, der gennemfører Reach Out-interventionen, og er defineret som: deltagere, der gennemfører den 12-måneders resultatvurdering. Vi forventer, at omkring 240 deltagere vil have gennemført Reach Outs 12-måneders resultatvurdering og vil være berettiget til Reach Out Cognition.

Beskrivende statistik vil blive brugt til at evaluere accept, gennemførlighed og tilfredshed. Nævneren er antallet af Reach Out-deltagere, der gennemfører de 12 måneders vurderinger. Med hensyn til gennemførlighed vil vi separat bestemme gennemførligheden ved mHealth-foranstaltning (dvs. kognition vs. BP), telefontype (dvs. smartphone vs. funktionstelefon) og operativsystemtype (iOS vs. Android vs. Windows) som en kontinuerlig og dikotomisk (>50 % fuldførelse af hver vurderingstype) mål. Tilfredshedsskalaen vil blive vurderet for alle deltagere. I betragtning af forskellen i procedurer efter telefontype, vil vi sammenligne tilfredsheden mellem smartphone- og funktionstelefonbrugere ved hjælp af en Kruskal-Wallis-test.