Oslovit: Hypertenzní behaviorální intervence iniciovaná pohotovostním oddělením spojující více zdravotnických systémů (ReachOut ED)

Hypertenze je nejdůležitějším ovlivnitelným rizikovým faktorem kardiovaskulárních onemocnění, hlavní příčinou úmrtnosti ve Spojených státech. Afroameričané mají nejvyšší prevalenci hypertenze ze všech ras/etnických skupin ve Spojených státech, což do značné míry přispívá k jejich zvýšené zátěži mrtvicí ve srovnání s nehispánskými bělochy. Kromě toho je nekontrolovaná hypertenze častější mezi socioekonomicky znevýhodněnou populací než jejich protějšky. Ke zlepšení rovnosti ve zdraví jsou zapotřebí nové přístupy k léčbě hypertenze se zaměřením na systémy zdravotní péče a obtížně dosažitelné populace.

Oddělení urgentního příjmu (ED) představuje promarněnou příležitost k identifikaci a léčbě hypertenze u obtížně dosažitelných populací. V současné době dochází k 136 milionům návštěv ED ročně a téměř u všech je změřen a zaznamenán alespoň jeden krevní tlak. Afroameričané a socioekonomicky znevýhodnění pacienti jsou v populaci pacientů s ED neúměrně zastoupeni a obojí se zvyšuje. Ve věku elektronických zdravotních záznamů a mobilního zdraví se ED může stát integrálním partnerem v managementu chronických nemocí naprogramováním elektronických zdravotních záznamů k identifikaci pacientů s hypertenzí a poskytování mobilní zdravotní behaviorální intervence. Usnadnění sledování ED na klinikách primární péče je klíčovým rysem navrhované intervence. Díky využití silných stránek ED a velkého množství pacientů s nekontrolovanými, obtížně dosažitelnými hypertenzními pacienty se silnými stránkami klinik primární péče je kontinuita péče klíčem ke zlepšení využívání zdravotnických služeb v celé komunitě a přijímání zdravotních služeb. směrnice souhlasná lékařská péče.

Tato studie se snaží určit, které složky behaviorální intervence nejlépe přispívají ke snížení systolického krevního tlaku po jednom roce prostřednictvím vícesložkové teorie založené na mobilní zdravotní behaviorální intervenci.

Velikost vzorku a populace

Původně jsme plánovali zařadit do fáze způsobilosti přibližně 960 pacientů. Odhadujeme, že z této skupiny bude 480 účastníků hlásit kvalifikované BP a budou randomizováni do jedné z osmi intervenčních větví. Očekáváme, že 240 účastníků plně dokončí 12měsíční osobní následné návštěvy. Po nashromáždění přibližně 400 randomizovaných účastníků jsme však zaznamenali nižší než očekávanou retenci při 6měsíčních návštěvách. Proto jsme upravili maximální celkový počet zapsaných a randomizací směrem nahoru o 50 %. Celkovým záměrem je dosáhnout přibližně 240 dokončených protokolů (účastníků na 12měsíční návštěvě). Abychom tohoto cíle dosáhli, budeme i nadále sledovat časové rozlišení a retenci.

Analýza dat

Primární analýza se přizpůsobí lineárnímu regresnímu modelu s výsledkem změny SBP (výchozí hodnota mínus 12 měsíců) a hlavními efektově kódovanými binárními prediktory textů zdravého chování (ano vs. ne), podnícenou frekvencí vlastního monitorování TK (vysoká vs. nízká ), a plánování návštěv poskytovatele primární péče a dopravy (aktivní vs. pasivní). Počáteční analýzy se zaměří na hlavní efekty. Dodatečné analýzy budou zahrnovat všechny obousměrné interakce tří složek intervence (pouze uvažující interakce, kde alespoň jeden z faktorů interakce vykazuje dostatečně velký hlavní účinek).

Hlavní sekundární analýzy budou využívat čas do události (Cox Proportional Hazards) a logistickou regresi. Pro koncový bod zájmu (buď čas do první návštěvy primární péče, nebo binární proměnná indikující účast na dvou nebo více návštěvách primární péče během 1 roku od randomizace) vyšetřovatelé použijí upravený regresní model.

Rozšířená studie:

Reach Out Cognition, která prodlouží sběr dat Reach Out za aktuálních 12 měsíců na 15 a 18 měsíců. Během Reach Out Cognition se zaměřujeme na hodnocení nových přístupů k mobilnímu zdraví (mHealth), kognici a měření krevního tlaku (BP). Tyto přístupy mohou zahrnovat kognitivní hodnocení prostřednictvím mobilních aplikací (aplikací) a webových průzkumů a bezdrátové měření krevního tlaku pomocí manžet a aplikací s podporou Bluetooth.

Populace studie pro Reach Out Cognition bude vybrána z účastníků Reach Out, kteří dokončí intervenci Reach Out, a jsou definováni jako: účastníci, kteří dokončí 12měsíční hodnocení výsledku. Očekáváme, že přibližně 240 účastníků dokončí 12měsíční hodnocení výsledků Reach Out a budou mít nárok na Reach Out Cognition.

Pro hodnocení přijatelnosti, proveditelnosti a spokojenosti bude použita deskriptivní statistika. Jmenovatelem je počet účastníků Reach Out, kteří dokončí 12měsíční hodnocení. Pokud jde o proveditelnost, samostatně určíme proveditelnost opatřením mHealth (tj. kognice vs. BP), typ telefonu (tj. smartphone vs. funkční telefon) a typ operačního systému (iOS vs. Android vs. Windows) jako kontinuální a dichotomické (>50% dokončení každého typu hodnocení) měření. U všech účastníků bude posouzena stupnice spokojenosti. Vzhledem k rozdílům v postupech podle typu telefonu porovnáme spokojenost uživatelů chytrých telefonů a běžných telefonů pomocí Kruskal-Wallisova testu.