Reach Out: Von der Notaufnahme initiierte Verhaltensintervention gegen Bluthochdruck, die mehrere Gesundheitssysteme verbindet (ReachOut ED)

Bluthochdruck ist der wichtigste veränderbare Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die häufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten. Afroamerikaner haben von allen Rassen/ethnischen Gruppen in den Vereinigten Staaten die höchste Prävalenz von Bluthochdruck, was weitgehend zu ihrer höheren Schlaganfalllast im Vergleich zu nicht-hispanischen Weißen beiträgt. Darüber hinaus kommt unkontrollierter Bluthochdruck bei sozioökonomisch benachteiligten Bevölkerungsgruppen häufiger vor als bei Gleichaltrigen. Um die gesundheitliche Chancengleichheit zu verbessern, sind neue Ansätze zur Behandlung von Bluthochdruck erforderlich, die sich auf Gesundheitssysteme und schwer erreichbare Bevölkerungsgruppen konzentrieren.

Die Notaufnahme (ED) stellt eine verpasste Gelegenheit dar, Bluthochdruck in schwer erreichbaren Bevölkerungsgruppen zu erkennen und zu behandeln. Derzeit gibt es 136 Millionen Besuche in der Notaufnahme pro Jahr und bei fast allen wird mindestens ein Blutdruck gemessen und aufgezeichnet. Afroamerikaner und sozioökonomisch benachteiligte Patienten sind in der ED-Patientenpopulation überproportional vertreten und beide nehmen zu. Im Zeitalter elektronischer Gesundheitsakten und mobiler Gesundheitsdienste kann die Notaufnahme durchaus zu einem integralen Partner bei der Behandlung chronischer Krankheiten werden, indem sie die elektronische Gesundheitsakte so programmiert, dass sie Bluthochdruckpatienten identifiziert und eine mobile Gesundheitsverhaltensintervention durchführt. Die Erleichterung der ED-Nachsorge in Kliniken für Grundversorgung ist ein Schlüsselmerkmal der vorgeschlagenen Intervention. Durch die Nutzung der Stärken der Notaufnahme und ihres großen Patientenaufkommens an unkontrollierten, schwer erreichbaren Bluthochdruckpatienten mit den Stärken der Kliniken für Grundversorgung ist die Kontinuität der Versorgung der Schlüssel zur Verbesserung der gemeinschaftsweiten Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und des Erhalts von Gesundheitsdiensten Leitlinienkonforme medizinische Versorgung.

In dieser Studie soll ermittelt werden, welche Verhaltensinterventionskomponenten am besten zu einer Senkung des systolischen Blutdrucks nach einem Jahr beitragen, und zwar durch eine auf der Mehrkomponententheorie basierende mobile Gesundheitsverhaltensintervention.

Stichprobengröße und Population

Ursprünglich hatten wir geplant, etwa 960 Patienten in die Eignungsphase aufzunehmen. Wir schätzen, dass 480 Teilnehmer aus dieser Gruppe qualifizierte BPs melden und randomisiert einem der acht Interventionsarme zugeteilt werden. Wir gehen davon aus, dass 240 Teilnehmer die 12-monatigen persönlichen Nachuntersuchungen vollständig absolvieren werden. Nach der Rekrutierung von etwa 400 randomisierten Teilnehmern stellten wir jedoch fest, dass die Retention nach 6 Monaten geringer ausfiel als erwartet. Daher haben wir die maximale Gesamtzahl der Einschreibungen und Randomisierungen um jeweils 50 % nach oben angepasst. Das Gesamtziel besteht darin, etwa 240 Protokollabsolventen zu erreichen (Teilnehmer bei einem 12-monatigen Besuch). Um dieses Ziel zu erreichen, werden wir die Abgrenzung und Einbehaltung weiterhin überwachen.

Datenanalyse

Die primäre Analyse wird ein lineares Regressionsmodell mit dem Ergebnis der SBP-Änderung (Basislinie minus 12 Monate) und Haupteffekt-codierten binären Prädiktoren für Texte zu gesundem Verhalten (Ja vs. Nein) und der Häufigkeit der Blutdruck-Selbstüberwachung (hoch vs. niedrig) anpassen ) und Besuchsplanung und Transport beim Hausarzt (aktiv vs. passiv). Erste Analysen werden sich auf die wesentlichen Auswirkungen konzentrieren. Zusätzliche Analysen umfassen alle wechselseitigen Wechselwirkungen der drei Interventionskomponenten (wobei nur Wechselwirkungen berücksichtigt werden, bei denen mindestens einer der Faktoren in der Wechselwirkung einen ausreichend großen Haupteffekt aufweist).

Die wichtigsten Sekundäranalysen werden die Zeit bis zum Ereignis (Cox Proportional Hazards) und die logistische Regression verwenden. Für den interessierenden Endpunkt (entweder Zeit bis zum ersten Besuch in der Grundversorgung oder die binäre Variable, die die Teilnahme an zwei oder mehr Besuchen in der Grundversorgung innerhalb eines Jahres nach der Randomisierung angibt) werden die Forscher ein angepasstes Regressionsmodell anpassen.

Erweiterungsstudie:

Reach Out Cognition erweitert die Reach Out-Datenerfassung über die aktuellen 12 Monate hinaus auf 15 und 18 Monate. Im Rahmen von Reach Out Cognition wollen wir neuartige Ansätze für die selbst durchgeführte Kognition und Blutdruckmessung im mobilen Gesundheitswesen (mHealth) bewerten. Zu diesen Ansätzen können kognitive Beurteilungen über mobile Anwendungen (Apps) und webbasierte Umfragen sowie drahtlose Blutdruckmessungen über Bluetooth-fähige Blutdruckmanschetten und Apps gehören.

Die Studienpopulation für Reach Out Cognition wird aus Reach Out-Teilnehmern gebildet, die die Reach Out-Intervention abschließen, und ist definiert als: Teilnehmer, die die 12-monatige Ergebnisbewertung abschließen. Wir gehen davon aus, dass etwa 240 Teilnehmer die 12-monatige Ergebnisbewertung von Reach Out abgeschlossen haben und für Reach Out Cognition in Frage kommen.

Beschreibende Statistiken werden verwendet, um Akzeptanz, Durchführbarkeit und Zufriedenheit zu bewerten. Der Nenner ist die Anzahl der Reach Out-Teilnehmer, die die 12-monatigen Beurteilungen abschließen. Bezüglich der Machbarkeit werden wir die Machbarkeit separat anhand der mHealth-Maßnahme (d. h. Kognition vs. BP), Telefontyp (d. h. Smartphone vs. Feature Phone) und Betriebssystemtyp (iOS vs. Android vs. Windows) als kontinuierliche und dichotomische Messung (>50 % Abschluss jedes Bewertungstyps). Die Zufriedenheitsskala wird für alle Teilnehmer ausgewertet. Angesichts der unterschiedlichen Verfahren je nach Telefontyp vergleichen wir die Zufriedenheit zwischen Smartphone- und Feature-Phone-Benutzern mithilfe eines Kruskal-Wallis-Tests.