Reach Out: Intervenção Comportamental para Hipertensão Iniciada pelo Departamento de Emergência Conectando Vários Sistemas de Saúde (ReachOut ED)

A hipertensão é o fator de risco modificável mais importante para doenças cardiovasculares, a principal causa de mortalidade nos Estados Unidos. Os afro-americanos têm a maior prevalência de hipertensão de qualquer raça/grupo étnico nos Estados Unidos, o que contribui amplamente para o aumento da carga de AVC em comparação com os brancos não hispânicos. Além disso, a hipertensão descontrolada é mais comum entre as populações socioeconomicamente desfavorecidas do que em suas contrapartes. Para melhorar a equidade na saúde, são necessárias novas abordagens para o tratamento da hipertensão com foco nos sistemas de saúde e nas populações de difícil acesso.

O Departamento de Emergência (DE) representa uma oportunidade perdida para identificar e tratar a hipertensão em populações de difícil acesso. Atualmente, há 136 milhões de atendimentos de emergência por ano e quase todos têm pelo menos uma pressão arterial medida e registrada. Afro-americanos e pacientes socioeconomicamente desfavorecidos estão desproporcionalmente representados na população de pacientes de emergência e ambos estão aumentando. Na era dos prontuários eletrônicos e da saúde móvel, o DE pode se tornar um parceiro integral no gerenciamento de doenças crônicas, programando o prontuário eletrônico para identificar pacientes hipertensos e dispensar uma intervenção comportamental de saúde móvel. Facilitar o acompanhamento do pronto-socorro em clínicas de atenção primária é uma característica fundamental da intervenção proposta. Alavancando assim os pontos fortes do pronto-socorro e seu grande volume de pacientes hipertensos descontrolados e de difícil acesso, com os pontos fortes das clínicas de atenção primária, a continuidade dos cuidados é a chave para melhorar a utilização de serviços de saúde em toda a comunidade e o recebimento de assistência médica concordante com as diretrizes.

Este estudo procura determinar quais componentes de intervenção comportamental melhor contribuem para uma redução na pressão arterial sistólica em um ano por meio de uma intervenção comportamental de saúde móvel baseada na teoria de vários componentes.

Tamanho da amostra e população

Originalmente planejamos inscrever aproximadamente 960 pacientes na fase de elegibilidade. Desse grupo, estimamos que 480 participantes relatarão BPs qualificados e serão randomizados para um dos oito grupos de intervenção. Prevemos que 240 participantes completarão totalmente os 12 meses, visitas presenciais de acompanhamento. No entanto, após acumular aproximadamente 400 participantes randomizados, observamos uma retenção menor do que a esperada nas visitas de 6 meses. Portanto, ajustamos o número total máximo de inscrições e randomizações para cima em 50% cada. A intenção geral é atingir aproximadamente 240 participantes do protocolo (participantes na visita de 12 meses). Continuaremos a monitorar o acúmulo e a retenção para atingir essa meta.

Análise de dados

A análise primária ajustará um modelo de regressão linear com o resultado da alteração da PAS (linha de base menos 12 meses) e principais preditores binários codificados por efeito de textos de comportamento saudável (sim x não), frequência de automonitoramento da PA (alta x baixa ) e agendamento e transporte da visita do prestador de cuidados primários (ativo vs. passivo). As análises iniciais se concentrarão nos efeitos principais. Análises adicionais incluirão todas as interações bidirecionais dos três componentes da intervenção (considerando apenas interações em que pelo menos um dos fatores da interação demonstre um efeito principal suficientemente grande).

As principais análises secundárias usarão tempo até o evento (Cox Proportional Hazards) e regressão logística. Para o desfecho de interesse (seja o tempo até a primeira consulta de atendimento primário ou a variável binária que indica atendimento em duas ou mais consultas de atendimento primário dentro de 1 ano após a randomização), os investigadores ajustarão um modelo de regressão ajustado.

Estudo de Extensão:

Reach Out Cognition, que estenderá a coleta de dados do Reach Out além dos 12 meses atuais para 15 e 18 meses. Durante o Reach Out Cognition, pretendemos avaliar novas abordagens para cognição auto-administrada de saúde móvel (mHealth) e medições de pressão arterial (PA). Essas abordagens podem incluir avaliações cognitivas por meio de aplicativos móveis (aplicativos) e pesquisas baseadas na Web e medições de PA sem fio por meio de manguitos e aplicativos de pressão arterial habilitados para Bluetooth.

A população do estudo para Reach Out Cognition será composta por participantes do Reach Out que concluírem a intervenção Reach Out e são definidos como: participantes que concluírem a avaliação de resultado de 12 meses. Prevemos que cerca de 240 participantes terão concluído a avaliação de resultados de 12 meses do Reach Out e serão elegíveis para o Reach Out Cognition.

Estatísticas descritivas serão usadas para avaliar aceitabilidade, viabilidade e satisfação. O denominador é o número de participantes do Reach Out que concluíram as avaliações de 12 meses. Em relação à viabilidade, determinaremos separadamente a viabilidade por medida de mHealth (ou seja, cognição vs. BP), tipo de telefone (ou seja, smartphone vs. feature phone) e tipo de sistema operacional (iOS vs. Android vs. Windows) como uma medida contínua e dicotômica (>50% de conclusão de cada tipo de avaliação). A escala de satisfação será avaliada para todos os participantes. Dada a diferença de procedimentos por tipo de telefone, compararemos a satisfação entre os usuários de smartphone e feature phone usando um teste de Kruskal-Wallis.