Reach Out : Intervention comportementale sur l'hypertension initiée par les services d'urgence reliant plusieurs systèmes de santé (ReachOut ED)

L'hypertension est le facteur de risque modifiable le plus important pour les maladies cardiovasculaires, la principale cause de mortalité aux États-Unis. Les Afro-Américains ont la prévalence d'hypertension la plus élevée de tous les groupes raciaux / ethniques aux États-Unis, ce qui contribue largement à leur fardeau accru d'accidents vasculaires cérébraux par rapport aux Blancs non hispaniques. De plus, l'hypertension non contrôlée est plus fréquente chez les populations défavorisées sur le plan socio-économique que chez leurs homologues. Pour améliorer l'équité en matière de santé, de nouvelles approches du traitement de l'hypertension axées sur les systèmes de soins de santé et les populations difficiles à atteindre sont nécessaires.

Le service des urgences (SU) représente une occasion manquée d'identifier et de traiter l'hypertension chez les populations difficiles à atteindre. Actuellement, il y a 136 millions de visites aux urgences par an et presque toutes ont au moins une tension artérielle mesurée et enregistrée. Les Afro-Américains et les patients socio-économiquement défavorisés sont représentés de manière disproportionnée dans la population de patients des urgences et les deux sont en augmentation. À l'ère des dossiers de santé électroniques et de la santé mobile, l'urgence peut devenir un partenaire à part entière dans la gestion des maladies chroniques en programmant le dossier de santé électronique pour identifier les patients hypertendus et dispenser une intervention comportementale de santé mobile. Faciliter le suivi à l'urgence dans les cliniques de soins primaires est un élément clé de l'intervention proposée. En exploitant ainsi les points forts du service d'urgence et son grand nombre de patients hypertendus non contrôlés, difficiles à atteindre, avec les points forts des cliniques de soins primaires, la continuité des soins est la clé pour améliorer l'utilisation des services de santé à l'échelle de la communauté et la réception des soins. soins médicaux conformes aux lignes directrices.

Cette étude vise à déterminer quels composants d'intervention comportementale contribuent le mieux à une réduction de la pression artérielle systolique à un an grâce à une intervention comportementale de santé mobile basée sur la théorie à plusieurs composants.

Taille de l'échantillon et population

Nous avions initialement prévu d'inscrire environ 960 patients dans la phase d'éligibilité. Dans ce groupe, nous estimons que 480 participants rapporteront des BP éligibles et seront randomisés dans l'un des huit bras d'intervention. Nous prévoyons que 240 participants termineront entièrement les 12 mois de visites de suivi en personne. Cependant, après avoir accumulé environ 400 participants randomisés, nous avons noté une rétention plus faible que prévu lors des visites de 6 mois. Par conséquent, nous avons ajusté le nombre total maximum d'inscriptions et de randomisations à la hausse de 50 % chacune. L'intention globale est d'atteindre environ 240 personnes ayant terminé le protocole (participants à la visite de 12 mois). Nous continuerons de surveiller l'accumulation et la rétention afin d'atteindre cet objectif.

L'analyse des données

L'analyse principale s'adaptera à un modèle de régression linéaire avec le résultat du changement de PAS (base de référence moins 12 mois) et les principaux prédicteurs binaires codés par effet des textes de comportement sain (oui contre non), la fréquence d'autosurveillance de la TA incitée (élevée contre faible ) et la planification des visites chez le fournisseur de soins primaires et le transport (actif ou passif). Les premières analyses porteront sur les principaux effets. Des analyses supplémentaires incluront toutes les interactions bidirectionnelles des trois composantes de l'intervention (en ne considérant que les interactions où au moins un des facteurs de l'interaction démontre un effet principal suffisamment important).

Les principales analyses secondaires utiliseront le temps jusqu'à l'événement (risques proportionnels de Cox) et la régression logistique. Pour le critère d'évaluation d'intérêt (soit le délai avant la première visite de soins primaires, soit la variable binaire indiquant la participation à deux visites de soins primaires ou plus dans l'année suivant la randomisation), les enquêteurs ajusteront un modèle de régression ajusté.

Étude d'extension :

Reach Out Cognition qui étendra la collecte de données Reach Out au-delà des 12 mois actuels à 15 et 18 mois. Au cours de Reach Out Cognition, nous visons à évaluer de nouvelles approches de la santé mobile (mHealth) pour les mesures auto-administrées de la cognition et de la pression artérielle (TA). Ces approches peuvent inclure des évaluations cognitives via des applications mobiles (applications) et des enquêtes sur le Web, ainsi que des mesures sans fil de la pression artérielle via des brassards et des applications de tension artérielle compatibles Bluetooth.

La population de l'étude pour Reach Out Cognition sera tirée des participants Reach Out qui terminent l'intervention Reach Out et sont définis comme suit : participants qui terminent l'évaluation des résultats sur 12 mois. Nous prévoyons qu'environ 240 participants auront terminé l'évaluation des résultats sur 12 mois de Reach Out et seront éligibles pour Reach Out Cognition.

Des statistiques descriptives seront utilisées pour évaluer l'acceptabilité, la faisabilité et la satisfaction. Le dénominateur est le nombre de participants Reach Out qui terminent les évaluations de 12 mois. En ce qui concerne la faisabilité, nous déterminerons séparément la faisabilité par mesure mHealth (c'est-à-dire cognition vs TA), type de téléphone (c.-à-d. smartphone vs téléphone polyvalent) et le type de système d'exploitation (iOS vs Android vs Windows) en tant que mesure continue et dichotomique (> 50 % d'achèvement de chaque type d'évaluation). L'échelle de satisfaction sera évaluée pour tous les participants. Compte tenu de la différence de procédures selon le type de téléphone, nous comparerons la satisfaction entre les utilisateurs de téléphones intelligents et de téléphones fonctionnels à l'aide d'un test de Kruskal-Wallis.