Nå ut: Akuttavdeling-initiert hypertensjon atferdsintervensjon som kobler sammen flere helsesystemer (ReachOut ED)

Hypertensjon er den viktigste modifiserbare risikofaktoren for kardiovaskulær sykdom, den ledende årsaken til dødelighet i USA. Afroamerikanere har den høyeste forekomsten av hypertensjon av enhver rase/etnisk gruppe i USA, noe som i stor grad bidrar til deres økte belastning av hjerneslag sammenlignet med ikke-spanske hvite. I tillegg er ukontrollert hypertensjon mer vanlig blant sosioøkonomisk vanskeligstilte befolkninger enn deres kolleger. For å forbedre helselikheten er det nødvendig med nye tilnærminger til hypertensjonsbehandling med fokus på helsevesen og vanskelig tilgjengelige befolkninger.

Emergency Department (ED) representerer en tapt mulighet til å identifisere og behandle hypertensjon i vanskelig tilgjengelige populasjoner. For tiden er det 136 millioner akuttmottaksbesøk per år, og nesten alle har minst ett blodtrykk målt og registrert. Afroamerikanere og sosioøkonomisk vanskeligstilte pasienter er uforholdsmessig representert i ED-pasientpopulasjonen, og begge øker. I en tidsalder med elektroniske helsejournaler og mobil helse, kan ED muligens bli en integrert partner i behandling av kroniske sykdommer ved å programmere den elektroniske helsejournalen til å identifisere hypertensive pasienter og dispensere en mobil helseatferdsintervensjon. Tilrettelegging av ED-oppfølging ved primærhelseklinikker er et sentralt trekk ved den foreslåtte intervensjonen. Ved å utnytte styrken til ED og dens store pasientvolum av ukontrollerte, vanskelig tilgjengelige, hypertensive pasienter, med styrken til primærhelseklinikkene, er kontinuitet i omsorgen nøkkelen til å forbedre samfunnsdekkende bruk av helsetjenester og mottak av helsetjenester. retningslinje samsvarende medisinsk behandling.

Denne studien søker å bestemme hvilke atferdsintervensjonskomponenter som best bidrar til en reduksjon i systolisk blodtrykk etter ett år gjennom en multikomponent teoribasert mobil helseatferdsintervensjon.

Prøvestørrelse og populasjon

Vi planla opprinnelig å melde omtrent 960 pasienter inn i kvalifiseringsfasen. Fra denne gruppen anslår vi at 480 deltakere vil rapportere kvalifiserte BP og vil bli randomisert til en av de åtte intervensjonsarmene. Vi regner med at 240 deltakere vil fullføre de 12 måneders personlige oppfølgingsbesøkene. Etter å ha samlet omtrent 400 randomiserte deltakere, noterte vi imidlertid lavere oppbevaring enn forventet ved 6 måneders besøk. Derfor justerte vi det maksimale totale antallet påmeldinger og randomiseringer opp med 50 % hver. Den overordnede intensjonen er å oppnå omtrent 240 protokollfullførere (deltakere ved 12 måneders besøk). Vi vil fortsette å overvåke opptjening og oppbevaring for å nå dette målet.

Dataanalyse

Den primære analysen vil passe til en lineær regresjonsmodell med utfallet av SBP-endring (grunnlinje minus 12 måneder) og hovedeffektkodede binære prediktorer for sunn atferdstekster (ja vs. nei), tilskyndet BP-selvovervåkingsfrekvens (høy vs. lav) ), og planlegging av besøk hos primærhelsepersonell og transport (aktiv vs. passiv). Innledende analyser vil fokusere på hovedeffektene. Ytterligere analyser vil inkludere alle toveisinteraksjonene til de tre intervensjonskomponentene (bare med tanke på interaksjoner der minst en av faktorene i interaksjonen viser en tilstrekkelig stor hovedeffekt).

De viktigste sekundære analysene vil bruke time-to-hendelse (Cox Proporsjonal Hazards) og logistisk regresjon. For endepunktet av interesse, (enten tid til første primæromsorgsbesøk, eller den binære variabelen som indikerer oppmøte ved to eller flere primæromsorgsbesøk innen 1 år etter randomisering), vil etterforskerne tilpasse en justert regresjonsmodell.

Utvidelsesstudie:

Reach Out Cognition som vil utvide Reach Out-datainnsamlingen over de nåværende 12 månedene til 15 og 18 måneder. Under Reach Out Cognition tar vi sikte på å vurdere nye tilnærminger til mobil helse (mHealth) selvadministrert kognisjon og blodtrykksmålinger (BP). Disse tilnærmingene kan inkludere kognitive vurderinger via mobilapplikasjoner (apper) og nettbaserte undersøkelser, og trådløse BP-målinger via Bluetooth-aktiverte blodtrykksmansjetter og apper.

Studiepopulasjonen for Reach Out Cognition vil bli trukket fra Reach Out-deltakere som fullfører Reach Out-intervensjonen og er definert som: deltakere som fullfører den 12-måneders utfallsvurderingen. Vi regner med at rundt 240 deltakere vil ha fullført Reach Outs 12-måneders resultatvurdering og vil være kvalifisert for Reach Out Cognition.

Beskrivende statistikk vil bli brukt for å vurdere aksept, gjennomførbarhet og tilfredshet. Nevneren er antallet Reach Out-deltakere som fullfører 12 måneders vurderingene. Når det gjelder gjennomførbarhet, vil vi separat bestemme gjennomførbarheten ved hjelp av mHelse-tiltak (dvs. kognisjon vs. BP), telefontype (dvs. smarttelefon vs. funksjonstelefon) og operativsystemtype (iOS vs. Android vs. Windows) som et kontinuerlig og todelt (>50 % fullføring av hver vurderingstype) mål. Tilfredshetsskalaen vil bli vurdert for alle deltakere. Gitt forskjellen i prosedyrer etter telefontype, vil vi sammenligne tilfredshet mellom smarttelefon- og funksjonstelefonbrukere ved å bruke en Kruskal-Wallis-test.