Свяжитесь с нами: инициированное отделением неотложной помощи поведенческое вмешательство при гипертонии, объединяющее несколько систем здравоохранения (ReachOut ED)

Артериальная гипертензия является наиболее важным модифицируемым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний, ведущей причиной смертности в Соединенных Штатах. У афроамериканцев самая высокая распространенность гипертонии среди всех рас / этнических групп в Соединенных Штатах, что в значительной степени способствует увеличению их бремени инсульта по сравнению с неиспаноязычными белыми. Кроме того, неконтролируемая артериальная гипертензия чаще встречается среди социально-экономически неблагополучных слоев населения, чем их сверстники. Для улучшения справедливости в отношении здоровья необходимы новые подходы к лечению гипертонии, ориентированные на системы здравоохранения и труднодоступные группы населения.

Отделение неотложной помощи (ED) представляет собой упущенную возможность для выявления и лечения гипертензии в труднодоступных группах населения. В настоящее время происходит 136 миллионов посещений отделения неотложной помощи в год, и почти у всех хотя бы один раз измеряется и регистрируется артериальное давление. Афроамериканцы и социально-экономически неблагополучные пациенты непропорционально представлены в популяции пациентов с ЭД, и число тех и других увеличивается. В эпоху электронных медицинских карт и мобильного здравоохранения отделение неотложной помощи вполне может стать неотъемлемым партнером в лечении хронических заболеваний, запрограммировав электронную медицинскую карту для выявления пациентов с гипертонией и выдачи мобильного поведенческого вмешательства. Содействие последующему наблюдению за ЭД в клиниках первичной медико-санитарной помощи является ключевой особенностью предлагаемого вмешательства. Таким образом, используя сильные стороны отделения неотложной помощи и его большого количества пациентов с неконтролируемыми, труднодоступными пациентами с гипертонической болезнью, с сильными сторонами клиник первичной медико-санитарной помощи, непрерывность лечения является ключом к улучшению широкого использования медицинских услуг населением и получение рекомендации по согласованной медицинской помощи.

Это исследование направлено на то, чтобы определить, какие компоненты поведенческого вмешательства лучше всего способствуют снижению систолического артериального давления в течение одного года с помощью мобильного поведенческого вмешательства, основанного на многокомпонентной теории.

Размер выборки и население

Первоначально мы планировали включить примерно 960 пациентов в фазу приемлемости. По нашим оценкам, из этой группы 480 участников сообщат о квалификационных АД и будут рандомизированы в одну из восьми интервенционных групп. Мы ожидаем, что 240 участников полностью завершат 12-месячный личный контрольный визит. Однако после набора примерно 400 рандомизированных участников мы отметили более низкое, чем ожидалось, удержание при посещениях через 6 месяцев. Поэтому мы увеличили максимальное общее количество зачислений и рандомизаций на 50% каждое. Общее намерение состоит в том, чтобы набрать примерно 240 человек, заполнивших протокол (посетители на 12-месячном визите). Мы продолжим следить за накоплением и удержанием для достижения этой цели.

Анализ данных

Первичный анализ будет соответствовать модели линейной регрессии с результатом изменения САД (исходный уровень минус 12 месяцев) и кодированными по основному эффекту бинарными предикторами текстов здорового поведения (да или нет), частотой самоконтроля АД (высокая или низкая). ), а также расписание посещений поставщика первичной медико-санитарной помощи и транспорт (активный или пассивный). Первоначальный анализ будет сосредоточен на основных эффектах. Дополнительный анализ будет включать все двусторонние взаимодействия трех компонентов вмешательства (только с учетом взаимодействий, при которых хотя бы один из факторов взаимодействия демонстрирует достаточно большой основной эффект).

Основной вторичный анализ будет использовать время до события (пропорциональные риски Кокса) и логистическую регрессию. Для интересующей конечной точки (либо времени до первого посещения первичного звена, либо бинарной переменной, указывающей посещаемость двух или более посещений первичного звена в течение 1 года после рандомизации) исследователи подберут скорректированную регрессионную модель.

Дополнительное исследование:

Reach Out Cognition, который расширит сбор данных Reach Out с текущих 12 месяцев до 15 и 18 месяцев. Во время Reach Out Cognition мы стремимся оценить новые подходы к мобильному здравоохранению (mHealth), самоуправляемому познанию и измерению артериального давления (АД). Эти подходы могут включать когнитивные оценки с помощью мобильных приложений (приложений) и веб-опросов, а также беспроводные измерения АД с помощью манжет и приложений для измерения артериального давления с поддержкой Bluetooth.

Исследуемая группа для Reach Out Cognition будет состоять из участников Reach Out, которые завершили вмешательство Reach Out и определены как: участники, которые завершили 12-месячную оценку результатов. Мы ожидаем, что около 240 участников завершат 12-месячную оценку результатов Reach Out и получат право на участие в программе Reach Out Cognition.

Описательная статистика будет использоваться для оценки приемлемости, осуществимости и удовлетворенности. Знаменатель — это количество участников Reach Out, прошедших 12-месячную оценку. Что касается осуществимости, мы отдельно определим осуществимость по показателю mHealth (т.е. когнитивные функции и АД), тип телефона (т.е. смартфон по сравнению с обычным телефоном) и тип операционной системы (iOS, Android или Windows) как непрерывный и дихотомический (> 50% завершение каждого типа оценки) показатель. Шкала удовлетворенности будет оцениваться для всех участников. Учитывая разницу в процедурах в зависимости от типа телефона, мы сравним удовлетворенность пользователей смартфонов и обычных телефонов с помощью теста Крускала-Уоллиса.