Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande analys av Phase Lag Entropy (PLE) och Bispectral Index (BIS) som en anestetisk djupindikator

5 februari 2018 uppdaterad av: Kyung Mi Kim, Hallym University Medical Center

Jämförande analys av Phase Lag Entropy (PLE) och Bispectral Index (BIS) som en anestetisk djupindikator hos patienter som genomgår otofarynxkirurgi med övervakning av ansiktsnervens integritet

Syftet med denna jämförande analys är att utvärdera tillförlitligheten av PLE-värdet som en anestetisk djupindikator

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  1. För att utvärdera tillförlitligheten av PLE-värdet som en anestetisk djupindikator, jämför utredarna PLE-värdet med BIS-poäng under induktion och uppkomst av generell anestesi med propofol-målkontrollerad infusion.
  2. Dessutom verifierar utredarna huruvida övervakningen av ansiktsnervens integritet påverkar effektiviteten för PLE- och BIS-värden som en anestetisk djupindikator.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republiken av
        • Rekrytering
        • Hallym University Medical Center
        • Kontakt:
          • Kyung Mi Kim, Ph.D.
          • Telefonnummer: 82313803945
        • Huvudutredare:
          • Kyung Mi Kim, Ph.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som planerat för otofaryngeal operation under övervakning av ansiktsnervens integritet som kräver generell anestesi och American Society of Anesthesiology (ASA) fysisk status 1 eller 2

Exklusions kriterier:

  • Patient som har tagit antikonvulsiva medel, lugnande medel och hypnotika
  • Patient som har sjukdom i centrala nervsystemet, neurologisk störning
  • Patient med överkänslighet mot anestetika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jämförelse av PLE och BIS
Utredare bedömer PLE- och BIS-värden som indikatorer på djupet av anestesi under induktion och uppkomst av anestesi och övervakning av ansiktsnervens integritet
Enhet: PLE och BIS
Utredarna fäster PLE- och BIS-sensorerna på pannan på patienter som genomgår övervakning av ansiktsnervens integritet under allmän anestesi med total intravenös anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PLE-värde under induktion och uppkomst av generell anestesi
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt femton månader

Utredarna mäter PLE-värdet som en anestetisk djupindikator före injektionen av propofol, vid tidpunkten för inget svar på verbalt kommando, före och efter intubation, och vid tidpunkten för svar på verbalt kommando under uppkomsten av anestesi.

PLE-värdet kommer att rapporteras i en poäng som sträcker sig från 0 (skurdämpning eller djupt sövd) till 100 (helt vaken).
Genom avslutad studie, i snitt femton månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BIS-värde under induktion och uppkomst av generell anestesi
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt femton månader

Utredarna mäter BIS-värdet som en anestetisk djupindikator före injektionen av propofol, vid tidpunkten för inget svar på verbalt kommando, före och efter intubation, och vid tidpunkten för svar på verbalt kommando under uppkomsten av anestesi.

BIS-värdet kommer att rapporteras i en poäng som sträcker sig från 0 (skurdämpning eller djupt sövd) till 100 (helt vaken).
Genom avslutad studie, i snitt femton månader
PLE-värde under övervakning av ansiktsnervens integritet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt femton månader

Utredarna mäter PLE-värdet vid tidpunkterna för övervakning av ansiktsnervens integritet.

PLE-värdet kommer att rapporteras i en poäng som sträcker sig från 0 (skurdämpning eller djupt sövd) till 100 (helt vaken).
Genom avslutad studie, i snitt femton månader
BIS-värde under övervakning av ansiktsnervens integritet
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt femton månader

Utredarna mäter BIS-värdet vid tidpunkterna för övervakning av ansiktsnervens integritet.

BIS-värdet kommer att rapporteras i en poäng som sträcker sig från 0 (skurdämpning eller djupt sövd) till 100 (helt vaken).
Genom avslutad studie, i snitt femton månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Kyung Mi Kim, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (Faktisk)

7 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2017-10047988

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera