Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza porównawcza entropii opóźnienia fazowego (PLE) i wskaźnika bispektralnego (BIS) jako wskaźnika głębokości znieczulenia

5 lutego 2018 zaktualizowane przez: Kyung Mi Kim, Hallym University Medical Center

Analiza porównawcza entropii opóźnienia fazowego (PLE) i wskaźnika bispektralnego (BIS) jako wskaźnika głębokości znieczulenia u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym w obrębie jamy gardłowej z monitorowaniem integralności nerwu twarzowego

Celem niniejszej analizy porównawczej jest ocena wiarygodności wartości PLE jako wskaźnika głębokości znieczulenia

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Aby ocenić wiarygodność wartości PLE jako wskaźnika głębokości znieczulenia, badacze porównują wartość PLE z wynikiem BIS podczas indukcji i wychodzenia ze znieczulenia ogólnego za pomocą kontrolowanej infuzji propofolu.
  2. Ponadto badacze sprawdzają, czy monitorowanie integralności nerwu twarzowego wpływa na skuteczność wartości PLE i BIS jako wskaźnika głębokości znieczulenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei
        • Rekrutacyjny
        • Hallym University Medical Center
        • Kontakt:
          • Kyung Mi Kim, Ph.D.
          • Numer telefonu: 82313803945
        • Główny śledczy:
          • Kyung Mi Kim, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy zostali zakwalifikowani do operacji oto-gardłowej w ramach monitorowania integralności nerwu twarzowego wymagającego znieczulenia ogólnego i stanu fizycznego 1 lub 2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który przyjmował leki przeciwdrgawkowe, uspokajające i nasenne
  • Pacjent z chorobą ośrodkowego układu nerwowego, zaburzeniem neurologicznym
  • Pacjent z nadwrażliwością na środki znieczulające

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Porównanie PLE i BIS
Badacze oceniają wartości PLE i BIS jako wskaźniki głębokości znieczulenia podczas indukcji i wychodzenia ze znieczulenia oraz monitorowanie integralności nerwu twarzowego
Urządzenie: PLE i BIS
Badacze umieszczają czujniki PLE i BIS na czole pacjentów poddawanych monitorowaniu integralności nerwu twarzowego podczas znieczulenia ogólnego z użyciem całkowicie dożylnych środków znieczulających

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość PLE podczas indukcji i wychodzenia ze znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio piętnaście miesięcy

Badacze mierzą wartość PLE jako wskaźnika głębokości znieczulenia przed wstrzyknięciem propofolu, w momencie braku odpowiedzi na polecenie słowne, przed i po intubacji oraz w momencie odpowiedzi na polecenie słowne podczas wychodzenia ze znieczulenia.

Wartość PLE zostanie podana w postaci wyniku w zakresie od 0 (tłumienie wybuchów lub głębokie uspokojenie) do 100 (pełne rozbudzenie).
Poprzez ukończenie studiów, średnio piętnaście miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartość BIS podczas indukcji i wybudzania znieczulenia ogólnego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio piętnaście miesięcy

Badacze mierzą wartość BIS jako wskaźnika głębokości znieczulenia przed wstrzyknięciem propofolu, w momencie braku odpowiedzi na polecenie słowne, przed i po intubacji oraz w momencie odpowiedzi na polecenie słowne podczas wychodzenia ze znieczulenia.

Wartość BIS zostanie podana w skali od 0 (tłumienie wybuchów lub głębokie uspokojenie) do 100 (całkowite wybudzenie).
Poprzez ukończenie studiów, średnio piętnaście miesięcy
Wartość PLE podczas monitorowania integralności nerwu twarzowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio piętnaście miesięcy

Badacze mierzą wartość PLE w punktach czasowych monitorowania integralności nerwu twarzowego.

Wartość PLE zostanie podana w postaci wyniku w zakresie od 0 (tłumienie wybuchów lub głębokie uspokojenie) do 100 (pełne rozbudzenie).
Poprzez ukończenie studiów, średnio piętnaście miesięcy
Wartość BIS podczas monitorowania integralności nerwu twarzowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio piętnaście miesięcy

Badacze mierzą wartość BIS w punktach czasowych monitorowania integralności nerwu twarzowego.

Wartość BIS zostanie podana w skali od 0 (tłumienie wybuchów lub głębokie uspokojenie) do 100 (całkowite wybudzenie).
Poprzez ukończenie studiów, średnio piętnaście miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hallym University Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kyung Mi Kim, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 października 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3-2017-10047988

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PLE i BIS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj