Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheviiveentropian (PLE) ja bispektrisen indeksin (BIS) vertaileva analyysi anestesian syvyysindikaattorina

maanantai 5. helmikuuta 2018 päivittänyt: Kyung Mi Kim, Hallym University Medical Center

Vaiheen viiveentropian (PLE) ja bispektrisen indeksin (BIS) vertaileva analyysi anestesian syvyysindikaattorina potilailla, joille tehdään korva-nielun leikkaus ja kasvohermon eheyden seuranta

Tämän vertailevan analyysin tavoitteena on arvioida PLE-arvon luotettavuus anestesian syvyysindikaattorina

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. PLE-arvon luotettavuuden arvioimiseksi anestesian syvyyden indikaattorina tutkijat vertaavat PLE-arvoa BIS-pisteisiin induktion ja yleisanestesian ilmaantumisen aikana käyttämällä propofolin kohdekontrolloitua infuusiota.
  2. Lisäksi tutkijat varmistavat, vaikuttaako kasvohermon eheyden seuranta PLE- ja BIS-arvojen tehokkuuteen anestesian syvyysindikaattorina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta
        • Rekrytointi
        • Hallym University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kyung Mi Kim, Ph.D.
          • Puhelinnumero: 82313803945
        • Päätutkija:
          • Kyung Mi Kim, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille suunniteltiin korva-nielun leikkaus kasvohermon eheyden seurannassa, joka vaatii yleisanestesiat ja American Society of Anesthesiology (ASA) fyysisen tilan 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka on saanut kouristuksia estäviä aineita, rauhoittavia lääkkeitä ja unilääkkeitä
  • Potilas, jolla on keskushermostosairaus, neurologinen häiriö
  • Potilas, joka on yliherkkä anestesia-aineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PLE:n ja BIS:n vertailu
Tutkijat arvioivat PLE- ja BIS-arvot anestesian syvyyden indikaattoreina anestesian induktion ja ilmaantumisen aikana sekä kasvohermon eheyden seurantaa
Laite: PLE ja BIS
Tutkijat kiinnittävät PLE- ja BIS-anturit niiden potilaiden otsaan, joille suoritetaan kasvohermon eheyden seurantaa yleisanestesian aikana käyttämällä kokonaisa suonensisäisiä nukutusaineita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PLE-arvo yleisanestesian induktion ja ilmaantumisen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin viisitoista kuukautta

Tutkijat mittaavat PLE-arvon anestesian syvyysindikaattorina ennen propofoliinjektiota, silloin, kun sanalliseen käskyyn ei vastata, ennen intubaatiota ja sen jälkeen sekä ajankohtana, jolloin vastataan suulliseen käskyyn anestesian ilmaantumisen aikana.

PLE-arvo raportoidaan arvolla, joka vaihtelee 0:sta (purskeen vaimennus tai syvä rauhoittuminen) 100:aan (täysin hereillä).
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin viisitoista kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BIS-arvo yleisanestesian induktion ja ilmaantumisen aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin viisitoista kuukautta

Tutkijat mittaavat BIS-arvon anestesian syvyysindikaattorina ennen propofoli-injektiota, silloin, kun sanalliseen käskyyn ei vastata, ennen ja jälkeen intuboinnin sekä vasteaikana sanalliseen käskyyn anestesian ilmaantumisen aikana.

BIS-arvo raportoidaan arvolla, joka vaihtelee 0:sta (purskeen vaimennus tai syvä rauhoittuminen) 100:aan (täysin hereillä).
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin viisitoista kuukautta
PLE-arvo kasvohermon eheyden seurannan aikana
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin viisitoista kuukautta

Tutkijat mittaavat PLE-arvon kasvohermon eheyden tarkkailun ajankohtina.

PLE-arvo raportoidaan arvolla, joka vaihtelee 0:sta (purskeen vaimennus tai syvä rauhoittuminen) 100:aan (täysin hereillä).
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin viisitoista kuukautta
BIS-arvo kasvohermon eheyden seurannassa
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin viisitoista kuukautta

Tutkijat mittaavat BIS-arvon kasvohermon eheyden tarkkailun ajankohtina.

BIS-arvo raportoidaan arvolla, joka vaihtelee 0:sta (purskeen vaimennus tai syvä rauhoittuminen) 100:aan (täysin hereillä).
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin viisitoista kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hallym University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyung Mi Kim, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 2. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3-2017-10047988

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PLE ja BIS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa