Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительный анализ фазовой запаздывающей энтропии (PLE) и биспектрального индекса (BIS) как индикатора глубины анестезии

5 февраля 2018 г. обновлено: Kyung Mi Kim, Hallym University Medical Center

Сравнительный анализ фазовой лаг-энтропии (PLE) и биспектрального индекса (BIS) как индикатора глубины анестезии у пациентов, перенесших отофарингеальные операции с мониторингом целостности лицевого нерва

Целью этого сравнительного анализа является оценка надежности значения PLE как индикатора глубины анестезии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  1. Чтобы оценить надежность значения PLE как индикатора глубины анестезии, исследователи сравнивают значение PLE с оценкой BIS во время индукции и появления общей анестезии с использованием контролируемой инфузии пропофола.
  2. Кроме того, исследователи проверяют, влияет ли мониторинг целостности лицевого нерва на эффективность значений PLE и BIS в качестве индикатора глубины анестезии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Корея, Республика
        • Рекрутинг
        • Hallym University Medical Center
        • Контакт:
          • Kyung Mi Kim, Ph.D.
          • Номер телефона: 82313803945
        • Главный следователь:
          • Kyung Mi Kim, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым запланирована отофарингеальная хирургия под контролем целостности лицевого нерва, требующая общей анестезии и физического статуса Американского общества анестезиологов (ASA) 1 или 2

Критерий исключения:

  • Пациент, который принимал противосудорожные средства, седативные и снотворные средства
  • Пациент с заболеванием центральной нервной системы, неврологическим расстройством
  • Пациент с повышенной чувствительностью к анестетикам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Сравнение PLE и BIS
Исследователи оценивают значения PLE и BIS как индикаторы глубины анестезии во время индукции и выхода из анестезии и мониторинга целостности лицевого нерва.
Устройство: ПЛЭ и БИС
Исследователи прикрепляют датчики PLE и BIS ко лбу пациентов, которым проводят мониторинг целостности лицевого нерва во время общей анестезии с использованием тотальных внутривенных анестетиков.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение PLE во время индукции и выхода из общей анестезии
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем пятнадцать месяцев

Исследователи измеряют значение PLE в качестве индикатора глубины анестезии перед инъекцией пропофола, в момент отсутствия ответа на словесную команду, до и после интубации и в момент времени ответа на словесную команду во время появления анестезии.

Значение PLE будет указано в баллах от 0 (подавление вспышек или глубокая седация) до 100 (полное бодрствование).
По завершении обучения в среднем пятнадцать месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Значение BIS во время индукции и выхода из общей анестезии
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем пятнадцать месяцев

Исследователи измеряют значение BIS в качестве индикатора глубины анестезии перед инъекцией пропофола, в момент отсутствия ответа на словесную команду, до и после интубации и в момент времени ответа на словесную команду во время появления анестезии.

Значение BIS будет указано в баллах от 0 (подавление вспышек или глубокая седация) до 100 (полное бодрствование).
По завершении обучения в среднем пятнадцать месяцев
Значение PLE при мониторинге целостности лицевого нерва
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем пятнадцать месяцев

Исследователи измеряют значение PLE в моменты времени мониторинга целостности лицевого нерва.

Значение PLE будет указано в баллах от 0 (подавление вспышек или глубокая седация) до 100 (полное бодрствование).
По завершении обучения в среднем пятнадцать месяцев
Значение BIS при мониторинге целостности лицевого нерва
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем пятнадцать месяцев

Исследователи измеряют значение BIS в моменты времени мониторинга целостности лицевого нерва.

Значение BIS будет указано в баллах от 0 (подавление вспышек или глубокая седация) до 100 (полное бодрствование).
По завершении обучения в среднем пятнадцать месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hallym University Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Kyung Mi Kim, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 октября 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3-2017-10047988

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Общая анестезия

Клинические исследования ПЛЭ и БИС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться