A fáziskésési entrópia (PLE) és a bispektrális index (BIS) összehasonlító elemzése, mint érzéstelenítési mélységmutató
A fáziskésleltetési entrópia (PLE) és a bispektrális index (BIS) összehasonlító elemzése, mint érzéstelenítési mélységmutató olyan betegeknél, akik fül-garatműtéten esnek át arcideg integritásának monitorozásával
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- A PLE-érték, mint érzéstelenítési mélységmutató megbízhatóságának értékelése érdekében a vizsgálók összehasonlítják a PLE-értéket a BIS-pontszámmal az indukció és az általános érzéstelenítés kialakulása során propofol célzott infúzióval.
- Ezenkívül a vizsgálók ellenőrzik, hogy az arcideg integritásának monitorozása befolyásolja-e a PLE és BIS értékek hatékonyságát érzéstelenítési mélységjelzőként.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- Hallym University Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Kyung Mi Kim, Ph.D.
- Telefonszám: 82313803945
-
Kutatásvezető:
- Kyung Mi Kim, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél fül-garatműtétet terveztek általános érzéstelenítést igénylő arcideg integritásának monitorozása mellett, és az American Society of Anesthesiology (ASA) fizikai állapota 1 vagy 2
Kizárási kritériumok:
- Olyan beteg, aki görcsoldó szereket, nyugtatókat és altatókat szedett
- Központi idegrendszeri betegségben, neurológiai rendellenességben szenvedő beteg
- Anesztetikumokkal szembeni túlérzékenységben szenvedő beteg
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A PLE és a BIS összehasonlítása
A kutatók a PLE és BIS értékeket az érzéstelenítés mélységének mutatóiként értékelik az érzéstelenítés beindítása és kialakulása során, valamint az arcideg integritásának monitorozása
|
A kutatók a PLE és BIS szenzorokat az általános érzéstelenítés során teljes intravénás érzéstelenítővel végzett arcideg integritásának monitorozásán átesett betegek homlokára helyezik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PLE érték az indukció és az általános érzéstelenítés kialakulása során
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan tizenöt hónap
|
A kutatók a PLE-értéket érzéstelenítési mélységjelzőként mérik a propofol injekció beadása előtt, a szóbeli parancsra való válaszadás időpontjában, az intubálás előtt és után, valamint a verbális parancsra adott válasz időpontjában az érzéstelenítés kialakulása során. A PLE-érték 0-tól (kitörés-elnyomás vagy mélynyugtató) és 100-ig (teljes ébrenlét) terjedő pontszámban jelenik meg. |
A tanulmányok befejezéséig átlagosan tizenöt hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
BIS érték az indukció és az általános érzéstelenítés kialakulása során
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan tizenöt hónap
|
A kutatók a BIS-értéket érzéstelenítési mélységjelzőként mérik a propofol injekció beadása előtt, abban az időpontban, amikor a szóbeli parancsra nem reagál, az intubálás előtt és után, valamint a verbális parancsra adott válasz időpontjában az érzéstelenítés kialakulása során. A BIS-érték 0-tól (kitörés-elnyomás vagy mélynyugtató) és 100-ig (teljes ébrenlét) terjedő pontszámban jelenik meg. |
A tanulmányok befejezéséig átlagosan tizenöt hónap
|
|
PLE érték az arcideg integritásának monitorozása során
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan tizenöt hónap
|
A kutatók a PLE értéket mérik az arcideg integritásának ellenőrzésének időpontjaiban. A PLE-érték 0-tól (kitörés-elnyomás vagy mélynyugtató) és 100-ig (teljes ébrenlét) terjedő pontszámban jelenik meg. |
A tanulmányok befejezéséig átlagosan tizenöt hónap
|
|
BIS érték az arc ideg integritásának monitorozása során
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan tizenöt hónap
|
A kutatók a BIS-értéket mérik az arcideg integritásának megfigyelésének időpontjaiban. A BIS-érték 0-tól (kitörés-elnyomás vagy mélynyugtató) és 100-ig (teljes ébrenlét) terjedő pontszámban jelenik meg. |
A tanulmányok befejezéséig átlagosan tizenöt hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kyung Mi Kim, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2017-10047988
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .