Análisis comparativo de la entropía de retardo de fase (PLE) y el índice biespectral (BIS) como indicador de profundidad anestésica
5 de febrero de 2018 actualizado por: Kyung Mi Kim, Hallym University Medical Center
Análisis comparativo de la entropía de retardo de fase (PLE) y el índice biespectral (BIS) como indicador de profundidad anestésica en pacientes sometidos a cirugía otofaríngea con monitorización de la integridad del nervio facial
El objetivo de este análisis comparativo es evaluar la fiabilidad del valor PLE como indicador de profundidad anestésica.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
- Para evaluar la fiabilidad del valor PLE como indicador de la profundidad anestésica, los investigadores compararon el valor PLE con la puntuación BIS durante la inducción y el surgimiento de la anestesia general utilizando una infusión controlada por objetivo de propofol.
- Además, los investigadores verifican si la monitorización de la integridad del nervio facial afecta o no la eficacia de los valores PLE y BIS como indicador de profundidad anestésica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kyung Mi Kim, Ph.D.
- Número de teléfono: 82313803945
- Correo electrónico: sumsonyo@hallym.or.kr
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Anyang-si, Gyeonggi-do, Corea, república de
- Reclutamiento
- Hallym University Medical Center
-
Contacto:
- Kyung Mi Kim, Ph.D.
- Número de teléfono: 82313803945
-
Investigador principal:
- Kyung Mi Kim, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes programados para cirugía otofaríngea bajo monitorización de la integridad del nervio facial que requieren anestesia general y estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) 1 o 2
Criterio de exclusión:
- Paciente que ha tomado agentes anticonvulsivos, sedantes e hipnóticos
- Paciente que tiene enfermedad del sistema nervioso central, trastorno neurológico
- Paciente con hipersensibilidad a los anestésicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Comparación de PLE y BIS
Los investigadores evalúan los valores PLE y BIS como indicadores de la profundidad de la anestesia durante la inducción y la emergencia de la anestesia y la monitorización de la integridad del nervio facial.
|
Los investigadores colocan los sensores PLE y BIS en la frente de los pacientes que se someten a un control de la integridad del nervio facial durante la anestesia general con anestésicos intravenosos totales.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor PLE durante la inducción y emergencia de la anestesia general
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de quince meses
|
Los investigadores miden el valor PLE como un indicador de profundidad anestésica antes de la inyección de propofol, en el momento en que no responde a la orden verbal, antes y después de la intubación, y en el momento en que responde a la orden verbal durante la emergencia de la anestesia. El valor PLE se informará en una puntuación que va de 0 (supresión de ráfagas o sedación profunda) a 100 (completamente despierto). |
Al finalizar los estudios, un promedio de quince meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor BIS durante la inducción y emergencia de la anestesia general
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de quince meses
|
Los investigadores miden el valor BIS como un indicador de profundidad anestésica antes de la inyección de propofol, en el momento en que no responde a la orden verbal, antes y después de la intubación, y en el momento en que responde a la orden verbal durante la emergencia de la anestesia. El valor de BIS se informará en una puntuación que va de 0 (supresión de ráfagas o sedación profunda) a 100 (totalmente despierto). |
Al finalizar los estudios, un promedio de quince meses
|
|
Valor PLE durante la monitorización de la integridad del nervio facial
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de quince meses
|
Los investigadores miden el valor PLE en los puntos temporales de la monitorización de la integridad del nervio facial. El valor PLE se informará en una puntuación que va de 0 (supresión de ráfagas o sedación profunda) a 100 (completamente despierto). |
Al finalizar los estudios, un promedio de quince meses
|
|
Valor BIS durante la monitorización de la integridad del nervio facial
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de quince meses
|
Los investigadores miden el valor BIS en los puntos temporales de la monitorización de la integridad del nervio facial. El valor de BIS se informará en una puntuación que va de 0 (supresión de ráfagas o sedación profunda) a 100 (totalmente despierto). |
Al finalizar los estudios, un promedio de quince meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kyung Mi Kim, Ph.D., Department of anesthesiology and pain medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de agosto de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
31 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3-2017-10047988
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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