Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Análise Comparativa de Entropia de Desfasamento de Fase (PLE) e Índice Bispectral (BIS) como um Indicador de Profundidade Anestésica

5 de fevereiro de 2018 atualizado por: Kyung Mi Kim, Hallym University Medical Center

Análise Comparativa de Phase Lag Entropy (PLE) e Bispectral Index (BIS) como Indicador de Profundidade Anestésica em Pacientes Submetidos à Cirurgia Otofaríngea com Monitorização da Integridade do Nervo Facial

O objetivo desta análise comparativa é avaliar a confiabilidade do valor de PLE como um indicador de profundidade anestésica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

  1. Para avaliar a confiabilidade do valor de PLE como um indicador de profundidade anestésica, os investigadores comparam o valor de PLE com o escore do BIS durante a indução e emergência da anestesia geral usando infusão alvo controlada de propofol.
  2. Além disso, os investigadores verificam se o monitoramento da integridade do nervo facial afeta ou não a eficácia dos valores de PLE e BIS como um indicador de profundidade anestésica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Republica da Coréia
    • Gyeonggi-do
      • Anyang-si, Gyeonggi-do, Republica da Coréia
        • Recrutamento
        • Hallym University Medical Center
        • Contato:
          • Kyung Mi Kim, Ph.D.
          • Número de telefone: 82313803945
        • Investigador principal:
          • Kyung Mi Kim, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgia otofaríngea sob monitoramento da integridade do nervo facial que requerem anestesia geral e estado físico da American Society of Anesthesiology (ASA) 1 ou 2

Critério de exclusão:

  • Paciente que tomou agentes anticonvulsivantes, sedativos e hipnóticos
  • Paciente com doença do sistema nervoso central, distúrbio neurológico
  • Paciente com hipersensibilidade a anestésicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Comparação de PLE e BIS
Os investigadores avaliam os valores de PLE e BIS como indicadores da profundidade da anestesia durante a indução e emergência da anestesia e monitoramento da integridade do nervo facial
Dispositivo: PLE e BIS
Os investigadores fixam os sensores PLE e BIS na testa dos pacientes submetidos ao monitoramento da integridade do nervo facial durante a anestesia geral usando anestésicos intravenosos totais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor de PLE durante a indução e emergência da anestesia geral
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de quinze meses

Os investigadores medem o valor de PLE como um indicador de profundidade anestésica antes da injeção de propofol, no ponto de tempo sem resposta ao comando verbal, antes e depois da intubação e no ponto de tempo de resposta ao comando verbal durante a emergência da anestesia.

O valor PLE será relatado em uma pontuação que varia de 0 (supressão de explosão ou sedação profunda) a 100 (totalmente acordado).
Até a conclusão do estudo, uma média de quinze meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Valor do BIS durante a indução e emergência da anestesia geral
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de quinze meses

Os investigadores medem o valor do BIS como um indicador de profundidade anestésica antes da injeção de propofol, no momento em que não há resposta ao comando verbal, antes e depois da intubação e no momento da resposta ao comando verbal durante a emergência da anestesia.

O valor do BIS será relatado em uma pontuação que varia de 0 (supressão de explosão ou sedação profunda) a 100 (totalmente acordado).
Até a conclusão do estudo, uma média de quinze meses
Valor PLE durante o monitoramento da integridade do nervo facial
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de quinze meses

Os investigadores medem o valor de PLE nos momentos de monitoramento da integridade do nervo facial.

O valor PLE será relatado em uma pontuação que varia de 0 (supressão de explosão ou sedação profunda) a 100 (totalmente acordado).
Até a conclusão do estudo, uma média de quinze meses
Valor do BIS durante o monitoramento da integridade do nervo facial
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de quinze meses

Os investigadores medem o valor do BIS nos momentos de monitoramento da integridade do nervo facial.

O valor do BIS será relatado em uma pontuação que varia de 0 (supressão de explosão ou sedação profunda) a 100 (totalmente acordado).
Até a conclusão do estudo, uma média de quinze meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hallym University Medical Center

Investigadores

  • Investigador principal: Kyung Mi Kim, Ph.D., Department of Anesthesiology and Pain Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3-2017-10047988

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em PLE e BIS

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Montenegro

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever