Testa värdet av smartphonebedömningar av personer med humörstörningar

Framsteg inom psykiatrin kommer att kräva bättre mätning. För närvarande är det få läkare som använder standardklassificeringsinstrument för antingen diagnos eller resultat. Som ett resultat misslyckas läkare ofta med att upptäcka när en patient inte förbättras och misslyckas med att anpassa behandlingarna därefter. Men även med användningen av standardklassificeringsinstrument finns det allvarliga brister eftersom de används episodiskt, vanligtvis i en kontorsmiljö, och de förlitar sig enbart på subjektiva rapporter. Med tanke på vikten av objektiva mått på humör, ångest och kognition är det avgörande för läkare och patienter att få bättre bedömningar om vi ska uppnå en bättre psykisk vård.

Tillkomsten av smartphones ger en potentiell lösning för bristen på objektiv mätning. Den breda användningen av telefoner ger oss möjlighet att samla in passiv, objektiv, kontinuerlig data som är relevant för humör, ångest och kognition. Även om flera studier har visat genomförbarheten av digital fenotypning av psykiatriska patienter, har det kliniska värdet av detta tillvägagångssätt ännu inte demonstrerats.

Frågan är helt enkelt: kan data från en smartphone användas i klinisk praxis för att förbättra vården? Specifikt, kommer sensordata, tangentbordsbeteende eller röst- och talmått att ge funktioner som kan valideras med kliniska bedömningar? Kan dessa egenskaper identifiera återfall och remission även innan klinisk förändring är uppenbar med traditionella betyg? Kommer denna information att förändra vården och förbättra resultaten? Denna pilotundersökning är utformad för att svara på frågorna om validering och förutsägelse genom att studera humörförändringar hos patienter som behandlas med ketamin, ett snabbverkande antidepressivt medel. Den sista frågan om vård och resultat kommer att behandlas separat.

Den aktuella studien är alltså en 6 månaders öppen, explorativ studie som följer longitudinellt patienter med MDD eller BD som får poliklinisk behandling på Kadimakliniken. Kadimakliniken är en privat öppenvård för psykisk vård som erbjuder en rad behandlingar för personer med humörstörningar. Alla patienter kommer att få ketaminbehandling på Kadima-kliniken; Detta är dock en studie av smarttelefonfunktioner som digitala biomarkörer, inte en studie av ketamins effekt eller säkerhet. Även om ketaminbehandlingen inte kommer att vara i fokus för denna studie, ger dess snabba effektivitet en idealisk möjlighet att testa och ställa in Mindstrongs digitala fenotypningsapp. Det kommer inte att ske randomisering, användning av placebo eller administrering av blind medicin. Patienter kommer att väljas ut utifrån deras vilja att delta i kliniska bedömningar och deras användning av en smartphone.

Designen inkluderar screening och bedömning under veckan före behandling och uppföljning med regelbundna intervaller i minst 3 veckor och högst 6 månader efter behandling. Bedömningar kommer att slutföras av patienten, av en utbildad klinisk bedömare och av en betydande annan.

Efter avslutat inskrivningssamtycke installeras Mindstrong-appen (appen) i varje deltagares smartphone. Appen finns på deltagarens mobiltelefon i 6 månader. Deltagaren kan när som helst välja att avinstallera appen. Mindstrong-appen övervakar diskret deltagarens användning av mobiltelefonen. Data som fångas upp av appen överförs via säker kanal till en säker datalagringsplats på Amazon Web Services (AWS) molninfrastruktur. All data som fångas upp av appen är krypterad.