Mielialahäiriöisten ihmisten älypuhelimien arvon testaus

Psykiatrian edistyminen vaatii parempaa mittaamista. Tällä hetkellä harvat kliinikot käyttävät tavallisia luokitusinstrumentteja joko diagnoosiin tai tuloksiin. Tämän seurauksena kliinikot eivät usein pysty havaitsemaan, milloin potilas ei parane, eivätkä säädä hoitoja vastaavasti. Silti jopa vakioluokitusinstrumenttien käytössä on vakavia puutteita, koska niitä käytetään satunnaisesti, yleensä toimistoympäristössä, ja ne perustuvat yksinomaan subjektiivisiin raportteihin. Kun otetaan huomioon mielialan, ahdistuneisuuden ja kognition objektiivisten mittareiden tärkeys, on tärkeää, että kliinikoilla ja potilailla on parempia arvioita, jos haluamme saavuttaa parempaa mielenterveyshuoltoa.

Älypuhelimien tulo tarjoaa potentiaalisen ratkaisun objektiivisen mittauksen puutteeseen. Puhelinten laaja käyttö antaa meille mahdollisuuden kerätä passiivista, objektiivista, jatkuvaa mielialaan, ahdistukseen ja kognitioon liittyvää tietoa. Vaikka useat tutkimukset ovat osoittaneet psykiatristen potilaiden digitaalisen fenotyypityksen toteutettavuuden, tämän lähestymistavan kliinistä arvoa ei ole vielä osoitettu.

Yksinkertaisesti sanottuna kysymys kuuluu: voidaanko älypuhelimen dataa käyttää kliinisessä käytännössä hoidon parantamiseen? Antavatko sensoritiedot, näppäimistön käyttäytyminen tai ääni- ja puhemittaukset ominaisuuksia, jotka voidaan vahvistaa kliinisillä arvioinneilla? Voivatko nämä ominaisuudet tunnistaa uusiutumisen ja remission jo ennen kuin kliiniset muutokset ovat ilmeisiä perinteisillä luokituksilla? Muuttavatko nämä tiedot hoitoa ja parantavatko ne tuloksia? Tämä pilottitutkimus on suunniteltu vastaamaan validointia ja ennustamista koskeviin kysymyksiin tutkimalla mielialan muutoksia potilailla, joita hoidetaan ketamiinilla, nopeavaikutteisella masennuslääkeellä. Viimeinen kysymys hoidosta ja tuloksista käsitellään erikseen.

Näin ollen nykyinen tutkimus on kuuden kuukauden avoin, tutkiva tutkimus, joka seuraa pitkittäin MDD- tai BD-potilaita, jotka saavat avohoitoa Kadima-klinikalla. Kadima Clinic on yksityinen mielenterveyspoliklinikka, joka tarjoaa erilaisia ​​hoitoja mielialahäiriöistä kärsiville. Kaikki potilaat saavat ketamiinihoitoa Kadima-klinikalla; Tämä on kuitenkin tutkimus älypuhelimen ominaisuuksista digitaalisina biomarkkereina, ei tutkimus ketamiinin tehokkuudesta tai turvallisuudesta. Vaikka ketamiinihoito ei ole tämän tutkimuksen painopiste, sen nopea tehokkuus tarjoaa ihanteellisen mahdollisuuden Mindstrongin digitaalisen fenotyyppisovelluksen testaamiseen ja virittämiseen. Ei satunnaistamista, lumelääkkeen käyttöä tai sokkolääkkeiden antamista. Potilaat valitaan heidän halukkuutensa osallistua kliinisiin arviointeihin ja älypuhelimen käytön perusteella.

Suunnittelu sisältää seulonnan ja arvioinnin hoitoa edeltävän viikon aikana ja seurannan säännöllisin väliajoin vähintään 3 viikon ja enintään 6 kuukauden ajan hoidon jälkeen. Arvioinnit suorittaa potilas, koulutettu kliininen arvioija ja merkittävä muu henkilö.

Ilmoittautumisluvan täyttämisen jälkeen Mindstrong-sovellus (sovellus) asennetaan jokaisen osallistujan älypuhelimeen. Sovellus pysyy osallistujan matkapuhelimessa 6 kuukautta. Osallistuja voi milloin tahansa poistaa sovelluksen. Mindstrong-sovellus valvoo huomaamattomasti osallistujan matkapuhelimen käyttöä. Sovelluksen keräämät tiedot siirretään suojatun kanavan kautta suojattuun tietojen tallennuspaikkaan Amazon Web Services (AWS) -pilviinfrastruktuurissa. Kaikki sovelluksen keräämät tiedot on salattu.