Testowanie wartości oceny smartfonów osób z zaburzeniami nastroju

Postęp w psychiatrii będzie wymagał lepszego pomiaru. Obecnie niewielu klinicystów stosuje standardowe instrumenty oceny do diagnozy lub wyników. W rezultacie klinicyści często nie potrafią wykryć braku poprawy u pacjenta i odpowiednio dostosować leczenie. Jednak nawet przy użyciu standardowych instrumentów ratingowych istnieją poważne niedociągnięcia, ponieważ są one stosowane sporadycznie, zwykle w środowisku biurowym, i opierają się wyłącznie na subiektywnych raportach. Biorąc pod uwagę znaczenie obiektywnych pomiarów nastroju, lęku i funkcji poznawczych, dla klinicystów i pacjentów kluczowe znaczenie ma lepsza ocena, jeśli mamy osiągnąć lepszą opiekę psychiatryczną.

Pojawienie się smartfonów stanowi potencjalne rozwiązanie problemu braku obiektywnych pomiarów. Szerokie wykorzystanie telefonów daje nam możliwość gromadzenia pasywnych, obiektywnych, ciągłych danych dotyczących nastroju, niepokoju i funkcji poznawczych. Chociaż kilka badań wykazało wykonalność cyfrowego fenotypowania pacjentów psychiatrycznych, wartość kliniczna tego podejścia nie została jeszcze wykazana.

Mówiąc prosto, pytanie brzmi: czy dane ze smartfona można wykorzystać w praktyce klinicznej do poprawy opieki? W szczególności, czy dane z czujników, zachowanie klawiatury lub metryki głosu i mowy zapewnią funkcje, które można zweryfikować za pomocą ocen klinicznych? Czy te cechy mogą zidentyfikować nawrót i remisję, nawet zanim zmiana kliniczna będzie widoczna w przypadku tradycyjnych ocen? Czy te informacje zmienią opiekę i poprawią wyniki? To badanie pilotażowe ma na celu udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące walidacji i przewidywania poprzez badanie zmian nastroju u pacjentów leczonych ketaminą, szybko działającym lekiem przeciwdepresyjnym. Ostatnie pytanie dotyczące opieki i wyników zostanie omówione oddzielnie.

Tak więc obecne badanie jest 6-miesięcznym otwartym badaniem eksploracyjnym, które śledzi wzdłużnie pacjentów z MDD lub ChAD, którzy otrzymują leczenie ambulatoryjne w Klinice Kadima. Klinika Kadima to prywatna ambulatoryjna poradnia zdrowia psychicznego oferująca szereg zabiegów dla osób z zaburzeniami nastroju. Wszyscy pacjenci będą leczeni ketaminą w Klinice Kadima; jest to jednak badanie funkcji smartfonów jako cyfrowych biomarkerów, a nie badanie skuteczności lub bezpieczeństwa ketaminy. Chociaż leczenie ketaminą nie będzie przedmiotem tego badania, jego szybka skuteczność stanowi idealną okazję do przetestowania i dostrojenia aplikacji Mindstrong do cyfrowego fenotypowania. Nie będzie randomizacji, stosowania placebo ani podawania zaślepionych leków. Pacjenci zostaną wybrani na podstawie ich chęci udziału w ocenach klinicznych i korzystania ze smartfona.

Projekt obejmuje badanie przesiewowe i ocenę w ciągu tygodnia poprzedzającego leczenie oraz obserwację w regularnych odstępach czasu przez co najmniej 3 tygodnie i nie dłużej niż 6 miesięcy po leczeniu. Oceny będą przeprowadzane przez pacjenta, wyszkolonego oceniającego klinicznego oraz przez osobę znaczącą.

Po wypełnieniu zgody na zapis na smartfonie każdego uczestnika instalowana jest aplikacja (aplikacja) Mindstrong. Aplikacja działa na telefonie komórkowym uczestnika przez 6 miesięcy. Uczestnik może w każdej chwili zdecydować się na odinstalowanie aplikacji. Aplikacja Mindstrong dyskretnie monitoruje korzystanie przez uczestnika z telefonu komórkowego. Dane przechwycone przez aplikację są przesyłane bezpiecznym kanałem do bezpiecznego miejsca przechowywania danych w infrastrukturze chmurowej Amazon Web Services (AWS). Wszystkie dane przechwycone przez aplikację są szyfrowane.