Probando el valor de las evaluaciones de teléfonos inteligentes de personas con trastornos del estado de ánimo

El progreso en psiquiatría requerirá una mejor medición. Actualmente, pocos médicos utilizan instrumentos de calificación estándar para el diagnóstico o los resultados. Como resultado, los médicos a menudo no detectan cuándo un paciente no mejora y no ajustan los tratamientos en consecuencia. Sin embargo, incluso con el uso de instrumentos de calificación estándar, existen serias deficiencias porque se usan de manera esporádica, generalmente en un entorno de oficina, y se basan únicamente en informes subjetivos. Dada la importancia de las medidas objetivas del estado de ánimo, la ansiedad y la cognición, es fundamental que los médicos y los pacientes tengan mejores evaluaciones si queremos lograr una mejor atención de la salud mental.

La llegada de los teléfonos inteligentes proporciona una solución potencial para la falta de medición objetiva. El amplio uso de los teléfonos nos brinda la oportunidad de recopilar datos pasivos, objetivos y continuos relevantes para el estado de ánimo, la ansiedad y la cognición. Si bien varios estudios han demostrado la viabilidad del fenotipado digital de pacientes psiquiátricos, aún no se ha demostrado el valor clínico de este enfoque.

En pocas palabras, la pregunta es: ¿se pueden utilizar los datos de un teléfono inteligente en la práctica clínica para mejorar la atención? Específicamente, ¿los datos del sensor, el comportamiento del teclado o las métricas de voz y habla generarán características que puedan validarse con evaluaciones clínicas? ¿Pueden estas características identificar la recaída y la remisión incluso antes de que el cambio clínico sea evidente con las calificaciones tradicionales? ¿Esta información alterará la atención y mejorará los resultados? Esta investigación piloto está diseñada para responder a las preguntas sobre validación y predicción mediante el estudio de los cambios de humor en pacientes tratados con ketamina, un antidepresivo de acción rápida. La pregunta final sobre la atención y los resultados se abordará por separado.

Por lo tanto, el estudio actual es un estudio exploratorio abierto de 6 meses que sigue longitudinalmente a pacientes con MDD o BD que reciben tratamiento ambulatorio en la Clínica Kadima. La Clínica Kadima es un servicio de salud mental ambulatorio privado que ofrece una variedad de tratamientos para personas con trastornos del estado de ánimo. Todos los pacientes estarán recibiendo tratamiento con ketamina en la Clínica Kadima; sin embargo, este es un estudio de las características de los teléfonos inteligentes como biomarcadores digitales, no un estudio de la eficacia o seguridad de la ketamina. Si bien el tratamiento con ketamina no será el tema central de este estudio, su rápida eficacia brinda una oportunidad ideal para probar y ajustar la aplicación de fenotipado digital Mindstrong. No habrá aleatorización, uso de placebo ni administración de medicación a ciegas. Los pacientes serán seleccionados en función de su voluntad de participar en evaluaciones clínicas y su uso de un teléfono inteligente.

El diseño incluye detección y evaluación durante la semana previa al tratamiento y seguimiento a intervalos regulares durante al menos 3 semanas y no más de 6 meses después del tratamiento. Las evaluaciones serán completadas por el paciente, por un evaluador clínico capacitado y por un ser querido.

Después de completar el consentimiento de inscripción, la aplicación Mindstrong (app) se instala en el teléfono inteligente de cada participante. La aplicación reside en el teléfono móvil del participante durante 6 meses. El participante puede en cualquier momento optar por desinstalar la aplicación. La aplicación Mindstrong supervisa discretamente el uso del teléfono móvil por parte del participante. Los datos capturados por la aplicación se transmiten a través de un canal seguro a un sitio de almacenamiento de datos seguro en la infraestructura en la nube de Amazon Web Services (AWS). Todos los datos capturados por la aplicación están encriptados.