Tester verdien av smarttelefonvurderinger av mennesker med humørforstyrrelser

Fremgang i psykiatrien vil kreve bedre måling. For tiden bruker få klinikere standard vurderingsinstrumenter for enten diagnose eller utfall. Som et resultat unnlater klinikere ofte å oppdage når en pasient ikke er i bedring og mislykkes i å justere behandlingen deretter. Men selv med bruk av standard vurderingsinstrumenter, er det alvorlige mangler fordi de brukes episodisk, vanligvis i et kontormiljø, og de er utelukkende avhengige av subjektive rapporter. Gitt viktigheten av objektive mål på humør, angst og kognisjon, er det avgjørende for klinikere og pasienter å ha bedre vurderinger hvis vi skal oppnå bedre psykisk helsevern.

Fremkomsten av smarttelefoner gir en potensiell løsning for mangelen på objektiv måling. Den brede bruken av telefoner gir oss muligheten til å samle passive, objektive, kontinuerlige data som er relevante for humør, angst og kognisjon. Mens flere studier har vist gjennomførbarheten av digital fenotyping av psykiatriske pasienter, har den kliniske verdien av denne tilnærmingen ennå ikke blitt demonstrert.

Enkelt sagt er spørsmålet: kan dataene fra en smarttelefon brukes i klinisk praksis for å forbedre omsorgen? Spesifikt, vil sensordata, tastaturatferd eller stemme- og talemålinger gi funksjoner som kan valideres med kliniske vurderinger? Kan disse funksjonene identifisere tilbakefall og remisjon selv før kliniske endringer er synlige med tradisjonelle vurderinger? Vil denne informasjonen endre omsorgen og forbedre resultatene? Denne pilotundersøkelsen er designet for å svare på spørsmål om validering og prediksjon ved å studere humørsvingninger hos pasienter behandlet med ketamin, et hurtigvirkende antidepressivum. Det siste spørsmålet om omsorg og utfall vil bli behandlet separat.

Dermed er den aktuelle studien en 6 måneders åpen, eksplorativ studie som følger longitudinelt pasienter med MDD eller BD som får poliklinisk behandling ved Kadima-klinikken. Kadimaklinikken er en privat poliklinisk psykisk helsetjeneste som tilbyr en rekke behandlinger for mennesker med stemningslidelser. Alle pasienter vil motta ketaminbehandling i Kadima-klinikken; Dette er imidlertid en studie av smarttelefonfunksjoner som digitale biomarkører, ikke en studie av ketamins effekt eller sikkerhet. Selv om ketaminbehandlingen ikke vil være fokus for denne studien, gir dens raske effektivitet en ideell mulighet for å teste og justere Mindstrongs digitale fenotyping-app. Det vil ikke være randomisering, bruk av placebo eller administrering av blindet medisin. Pasienter vil bli valgt ut fra deres vilje til å delta i kliniske vurderinger og deres bruk av smarttelefon.

Designet inkluderer screening og vurdering i løpet av uken før behandling og oppfølging med jevne mellomrom i minst 3 uker og ikke mer enn 6 måneder etter behandling. Vurderinger vil bli fullført av pasienten, av en utdannet klinisk vurderer, og av en betydelig annen.

Etter å ha fullført påmeldingssamtykket, installeres Mindstrong-applikasjonen (appen) i hver deltakers smarttelefon. Appen ligger på deltakerens mobiltelefon i 6 måneder. Deltakeren kan når som helst velge å avinstallere appen. Mindstrong-appen overvåker diskret deltakerens bruk av mobiltelefonen. Dataene som fanges opp av appen, overføres over sikker kanal til en sikker datalagringsside på Amazon Web Services (AWS) skyinfrastruktur. All data som fanges opp av appen er kryptert.