A hangulatzavarokkal küzdő emberek okostelefonos értékelésének értékének tesztelése

A pszichiátria fejlődéséhez jobb mérésre lesz szükség. Jelenleg kevés klinikus használ standard értékelési eszközöket akár a diagnózis, akár az eredmények megállapítására. Ennek eredményeként a klinikusok gyakran nem észlelik, ha a beteg nem javul, és nem állítják be ennek megfelelően a kezeléseket. Még a szabványos minősítési eszközök használatánál is vannak komoly hiányosságok, mivel ezeket epizodikusan, általában irodai környezetben alkalmazzák, és kizárólag szubjektív jelentésekre támaszkodnak. Tekintettel a hangulat, a szorongás és a kogníció objektív mérésének fontosságára, kritikus fontosságú, hogy a klinikusok és a betegek jobb értékelést kapjanak, ha jobb mentális egészségügyi ellátást akarunk elérni.

Az okostelefonok megjelenése potenciális megoldást jelent az objektív mérés hiányára. A telefonok széleskörű használata lehetőséget ad arra, hogy passzív, objektív, folyamatos, hangulati, szorongásos és megismerési adatokat gyűjtsünk. Noha számos tanulmány igazolta a pszichiátriai betegek digitális fenotipizálásának megvalósíthatóságát, ennek a megközelítésnek a klinikai értékét még bizonyítani kell.

Egyszerűen megfogalmazva a kérdés az: felhasználhatók-e az okostelefonról származó adatok a klinikai gyakorlatban az ellátás javítására? Pontosabban, az érzékelőadatok, a billentyűzet viselkedése vagy a hang- és beszédmetrikák olyan funkciókat eredményeznek, amelyek klinikai értékelésekkel ellenőrizhetők? Ezek a jellemzők azonosíthatják-e a visszaesést és a remissziót még azelőtt, hogy a klinikai változás nyilvánvalóvá válna a hagyományos értékelésekkel? Ez az információ megváltoztatja az ellátást és javítja az eredményeket? Ez a kísérleti vizsgálat célja, hogy választ adjon a validációval és az előrejelzéssel kapcsolatos kérdésekre azáltal, hogy a hangulatváltozásokat tanulmányozza ketaminnal, egy gyors hatású antidepresszánssal kezelt betegeknél. Az ellátással és az eredményekkel kapcsolatos utolsó kérdéssel külön foglalkozunk.

Így a jelenlegi tanulmány egy 6 hónapos nyitott, feltáró vizsgálat, amely longitudinálisan követi azokat a MDD-ben vagy BD-ben szenvedő betegeket, akik ambuláns kezelésben részesülnek a Kadima Klinikán. A Kadima Clinic egy magán mentálhigiénés járóbeteg-szolgáltatás, amely számos kezelést nyújt hangulati zavarokkal küzdők számára. Minden beteg ketamin kezelésben részesül a Kadima Klinikán; ez azonban az okostelefonok digitális biomarkerek funkcióit vizsgálja, nem pedig a ketamin hatékonyságát vagy biztonságosságát. Noha a ketamin-kezelés nem lesz ennek a tanulmánynak a középpontjában, gyors hatékonysága ideális lehetőséget kínál a Mindstrong digitális fenotipizáló alkalmazás tesztelésére és hangolására. Nem lesz véletlenszerű besorolás, placebo alkalmazása vagy vak gyógyszeres kezelés. A betegeket az alapján választják ki, hogy hajlandóak-e részt venni a klinikai vizsgálatokon és okostelefont használnak.

A terv magában foglalja a szűrést és értékelést a kezelést megelőző héten, valamint a rendszeres időközönként végzett nyomon követést legalább 3 hétig, de legfeljebb 6 hónapig a kezelést követően. Az értékelést a páciens, egy képzett klinikai értékelő és egy jelentős személy végzi el.

A beiratkozási hozzájárulás megadása után a Mindstrong alkalmazás (app) minden résztvevő okostelefonjára települ. Az alkalmazás 6 hónapig tartózkodik a résztvevő mobiltelefonján. A résztvevő bármikor eltávolíthatja az alkalmazást. A Mindstrong alkalmazás észrevétlenül figyeli a résztvevő mobiltelefon-használatát. Az alkalmazás által rögzített adatokat biztonságos csatornán továbbítják az Amazon Web Services (AWS) felhőinfrastruktúráján lévő biztonságos adattárhelyre. Az alkalmazás által rögzített összes adat titkosítva van.