Testando o valor das avaliações de smartphones de pessoas com transtornos de humor

O progresso na psiquiatria exigirá uma melhor medição. Atualmente, poucos médicos usam instrumentos de classificação padrão para diagnóstico ou resultados. Como resultado, os médicos muitas vezes falham em detectar quando um paciente não está melhorando e falham em ajustar os tratamentos de acordo. No entanto, mesmo com o uso de instrumentos de classificação padrão, há sérias deficiências porque são usados ​​esporadicamente, geralmente em um ambiente de escritório, e dependem apenas de relatórios subjetivos. Dada a importância de medidas objetivas de humor, ansiedade e cognição, é fundamental que médicos e pacientes tenham melhores avaliações se quisermos alcançar melhores cuidados de saúde mental.

O advento dos smartphones oferece uma solução potencial para a falta de medição objetiva. O amplo uso de telefones nos dá a oportunidade de coletar dados passivos, objetivos e contínuos relevantes para humor, ansiedade e cognição. Embora vários estudos tenham demonstrado a viabilidade da fenotipagem digital de pacientes psiquiátricos, o valor clínico dessa abordagem ainda não foi demonstrado.

Simplificadamente, a pergunta é: os dados de um smartphone podem ser usados ​​na prática clínica para melhorar o atendimento? Especificamente, os dados do sensor, o comportamento do teclado ou as métricas de voz e fala produzirão recursos que podem ser validados com avaliações clínicas? Esses recursos podem identificar recaída e remissão mesmo antes que a mudança clínica seja aparente com as classificações tradicionais? Essas informações alterarão os cuidados e melhorarão os resultados? Esta investigação piloto foi projetada para responder às questões sobre validação e previsão por meio do estudo das mudanças de humor em pacientes tratados com cetamina, um antidepressivo de ação rápida. A pergunta final sobre cuidados e resultados será abordada separadamente.

Assim, o estudo atual é um estudo exploratório aberto de 6 meses que acompanha longitudinalmente pacientes com TDM ou TB que estão recebendo tratamento ambulatorial na Clínica Kadima. A Clínica Kadima é um serviço privado de saúde mental ambulatorial que oferece uma variedade de tratamentos para pessoas com transtornos de humor. Todos os pacientes receberão tratamento com cetamina na Clínica Kadima; no entanto, este é um estudo dos recursos do smartphone como biomarcadores digitais, não um estudo da eficácia ou segurança da cetamina. Embora o tratamento com cetamina não seja o foco deste estudo, sua rápida eficácia oferece uma oportunidade ideal para testar e ajustar o aplicativo de fenotipagem digital Mindstrong. Não haverá randomização, uso de placebo ou administração de medicação cega. Os pacientes serão selecionados com base em sua vontade de participar de avaliações clínicas e no uso de um smartphone.

O projeto inclui triagem e avaliação durante a semana anterior ao tratamento e acompanhamento em intervalos regulares por pelo menos 3 semanas e não mais de 6 meses após o tratamento. As avaliações serão concluídas pelo paciente, por um avaliador clínico treinado e por um outro significativo.

Após preencher o consentimento de inscrição, a aplicação Mindstrong (app) é instalada no smartphone de cada participante. O aplicativo fica residente no celular do participante por 6 meses. O participante pode, a qualquer momento, optar por desinstalar o aplicativo. O aplicativo Mindstrong monitora discretamente o uso do celular pelo participante. Os dados capturados pelo aplicativo são transmitidos por um canal seguro para um site seguro de armazenamento de dados na infraestrutura de nuvem da Amazon Web Services (AWS). Todos os dados capturados pelo aplicativo são criptografados.