Testen van de waarde van smartphonebeoordelingen van mensen met stemmingsstoornissen

Vooruitgang in de psychiatrie zal beter moeten worden gemeten. Momenteel gebruiken weinig clinici standaard beoordelingsinstrumenten voor diagnose of uitkomst. Dientengevolge merken clinici vaak niet op wanneer een patiënt niet verbetert en passen ze behandelingen niet dienovereenkomstig aan. Maar zelfs met het gebruik van standaard beoordelingsinstrumenten zijn er ernstige tekortkomingen omdat ze af en toe worden gebruikt, meestal in een kantooromgeving, en ze zijn uitsluitend gebaseerd op subjectieve rapporten. Gezien het belang van objectieve metingen van stemming, angst en cognitie, is het van cruciaal belang voor clinici en patiënten om betere beoordelingen te hebben als we een betere geestelijke gezondheidszorg willen bereiken.

De komst van smartphones biedt een mogelijke oplossing voor het gebrek aan objectieve metingen. Het wijdverbreide gebruik van telefoons geeft ons de mogelijkheid om passieve, objectieve, continue gegevens te verzamelen die relevant zijn voor stemming, angst en cognitie. Hoewel verschillende onderzoeken de haalbaarheid van digitale fenotypering van psychiatrische patiënten hebben aangetoond, moet de klinische waarde van deze aanpak nog worden aangetoond.

Simpel gezegd is de vraag: kunnen de gegevens van een smartphone in de klinische praktijk worden gebruikt om de zorg te verbeteren? Zullen sensorgegevens, toetsenbordgedrag of stem- en spraakstatistieken met name functies opleveren die kunnen worden gevalideerd met klinische beoordelingen? Kunnen deze kenmerken terugval en remissie identificeren nog voordat klinische verandering duidelijk wordt met traditionele beoordelingen? Zal deze informatie de zorg veranderen en de resultaten verbeteren? Dit pilotonderzoek is bedoeld om de vragen over validatie en voorspelling te beantwoorden door stemmingswisselingen te bestuderen bij patiënten die worden behandeld met ketamine, een snelwerkend antidepressivum. De laatste vraag over zorg en uitkomsten komt apart aan de orde.

De huidige studie is dus een open, verkennende studie van 6 maanden die longitudinaal patiënten met MDD of BD volgt die poliklinisch worden behandeld in de Kadima Clinic. De Kadima Clinic is een particuliere ambulante geestelijke gezondheidszorg die een scala aan behandelingen biedt voor mensen met stemmingsstoornissen. Alle patiënten krijgen een ketaminebehandeling in de Kadima Clinic; dit is echter een onderzoek naar smartphonefuncties als digitale biomarkers, geen onderzoek naar de werkzaamheid of veiligheid van ketamine. Hoewel de behandeling met ketamine niet de focus van dit onderzoek zal zijn, biedt de snelle werkzaamheid ervan een ideale gelegenheid om de Mindstrong digitale fenotyping-app te testen en af ​​te stemmen. Er zal geen randomisatie, gebruik van placebo of toediening van geblindeerde medicatie zijn. Patiënten zullen worden geselecteerd op basis van hun bereidheid om deel te nemen aan klinische beoordelingen en hun gebruik van een smartphone.

Het ontwerp omvat screening en beoordeling in de week voorafgaand aan de behandeling en follow-up met regelmatige tussenpozen gedurende minimaal 3 weken en maximaal 6 maanden na de behandeling. Beoordelingen worden ingevuld door de patiënt, door een getrainde klinische beoordelaar en door een significante ander.

Na voltooiing van de inschrijvingstoestemming wordt de Mindstrong-applicatie (app) op de smartphone van elke deelnemer geïnstalleerd. De app staat 6 maanden op de mobiele telefoon van de deelnemer. De deelnemer kan er op elk moment voor kiezen om de app te verwijderen. De Mindstrong app houdt onopvallend het gebruik van de mobiele telefoon van de deelnemer in de gaten. De gegevens die door de app worden vastgelegd, worden via een beveiligd kanaal verzonden naar een beveiligde gegevensopslagsite op de cloudinfrastructuur van Amazon Web Services (AWS). Alle gegevens die door de app worden vastgelegd, zijn versleuteld.