Testare il valore delle valutazioni da smartphone di persone con disturbi dell'umore

I progressi in psichiatria richiederanno misurazioni migliori. Attualmente, pochi clinici utilizzano strumenti di valutazione standard sia per la diagnosi che per i risultati. Di conseguenza, i medici spesso non riescono a rilevare quando un paziente non sta migliorando e non riescono ad adeguare i trattamenti di conseguenza. Tuttavia, anche con l'uso di strumenti di rating standard, ci sono gravi carenze perché sono usati in modo episodico, di solito in un ambiente d'ufficio, e si basano esclusivamente su rapporti soggettivi. Data l'importanza di misure oggettive di umore, ansia e cognizione, è fondamentale che medici e pazienti abbiano valutazioni migliori se vogliamo ottenere una migliore assistenza sanitaria mentale.

L'avvento degli smartphone fornisce una potenziale soluzione per la mancanza di misurazioni oggettive. L'ampio uso dei telefoni ci offre l'opportunità di raccogliere dati passivi, oggettivi e continui relativi all'umore, all'ansia e alla cognizione. Sebbene diversi studi abbiano dimostrato la fattibilità della fenotipizzazione digitale dei pazienti psichiatrici, il valore clinico di questo approccio deve ancora essere dimostrato.

Detto semplicemente la domanda è: i dati di uno smartphone possono essere utilizzati nella pratica clinica per migliorare l'assistenza? In particolare, i dati dei sensori, il comportamento della tastiera o le metriche vocali e vocali produrranno funzionalità che possono essere convalidate con valutazioni cliniche? Queste caratteristiche possono identificare recidive e remissioni anche prima che il cambiamento clinico sia evidente con le valutazioni tradizionali? Queste informazioni altereranno l'assistenza e miglioreranno i risultati? Questa indagine pilota è progettata per rispondere alle domande sulla convalida e la previsione studiando i cambiamenti dell'umore nei pazienti trattati con ketamina, un antidepressivo ad azione rapida. La domanda finale sulla cura e sui risultati sarà affrontata separatamente.

Pertanto, l'attuale studio è uno studio esplorativo aperto di 6 mesi che segue longitudinalmente i pazienti con MDD o BD che stanno ricevendo cure ambulatoriali presso la Kadima Clinic. La Clinica Kadima è un servizio privato di salute mentale ambulatoriale che fornisce una gamma di trattamenti per le persone con disturbi dell'umore. Tutti i pazienti riceveranno un trattamento con ketamina nella clinica Kadima; tuttavia, questo è uno studio sulle caratteristiche degli smartphone come biomarcatori digitali, non uno studio sull'efficacia o sulla sicurezza della ketamina. Sebbene il trattamento con ketamina non sarà al centro di questo studio, la sua rapida efficacia offre un'opportunità ideale per testare e mettere a punto l'app di fenotipizzazione digitale Mindstrong. Non ci sarà randomizzazione, uso di placebo o somministrazione di farmaci in cieco. I pazienti saranno selezionati in base alla loro disponibilità a partecipare alle valutazioni cliniche e al loro utilizzo di uno smartphone.

Il disegno include lo screening e la valutazione durante la settimana prima del trattamento e il follow-up a intervalli regolari per almeno 3 settimane e non più di 6 mesi dopo il trattamento. Le valutazioni saranno completate dal paziente, da un valutatore clinico addestrato e da un altro significativo.

Dopo aver completato il consenso all'iscrizione, l'applicazione Mindstrong (app) viene installata sullo smartphone di ciascun partecipante. L'app risiede sul cellulare del partecipante per 6 mesi. Il partecipante può in qualsiasi momento scegliere di disinstallare l'app. L'app Mindstrong monitora in modo discreto l'utilizzo del telefono cellulare da parte del partecipante. I dati acquisiti dall'app vengono trasmessi su un canale sicuro a un sito di archiviazione dati sicuro sull'infrastruttura cloud di Amazon Web Services (AWS). Tutti i dati acquisiti dall'app sono crittografati.