Тестирование ценности смартфонов для оценки людей с расстройствами настроения

Прогресс в психиатрии потребует лучшего измерения. В настоящее время немногие клиницисты используют стандартные инструменты оценки либо для диагностики, либо для исходов. В результате клиницисты часто не могут определить, когда состояние пациента не улучшается, и не могут соответствующим образом скорректировать лечение. Тем не менее, даже при использовании стандартных инструментов рейтинга есть серьезные недостатки, поскольку они используются эпизодически, обычно в офисной среде, и основаны исключительно на субъективных отчетах. Учитывая важность объективных показателей настроения, тревоги и когнитивных функций, для клиницистов и пациентов крайне важно иметь более точные оценки, если мы хотим улучшить психическое здоровье.

Появление смартфонов обеспечивает потенциальное решение проблемы отсутствия объективных измерений. Широкое использование телефонов дает нам возможность собирать пассивные, объективные, непрерывные данные, относящиеся к настроению, тревоге и познанию. Хотя несколько исследований продемонстрировали возможность цифрового фенотипирования психиатрических пациентов, клиническая ценность этого подхода еще предстоит продемонстрировать.

Проще говоря, возникает вопрос: можно ли использовать данные со смартфона в клинической практике для улучшения лечения? В частности, будут ли данные датчиков, поведение клавиатуры или показатели голоса и речи давать характеристики, которые можно будет проверить с помощью клинических оценок? Могут ли эти признаки идентифицировать рецидив и ремиссию еще до того, как клинические изменения станут очевидными с помощью традиционных оценок? Изменит ли эта информация уход и улучшит ли результаты? Это пилотное исследование предназначено для того, чтобы ответить на вопросы о проверке и прогнозировании путем изучения изменений настроения у пациентов, получавших кетамин, быстродействующий антидепрессант. Последний вопрос об уходе и исходах будет рассмотрен отдельно.

Таким образом, настоящее исследование представляет собой 6-месячное открытое исследовательское исследование, в котором лонгитюдно наблюдают за пациентами с БДР или БАР, получающими амбулаторное лечение в клинике Кадима. Клиника Кадима — это частная амбулаторная психиатрическая служба, предоставляющая широкий спектр услуг для людей с расстройствами настроения. Все пациенты будут получать лечение кетамином в клинике Кадима; однако это исследование функций смартфона как цифровых биомаркеров, а не исследование эффективности или безопасности кетамина. Хотя лечение кетамином не будет в центре внимания этого исследования, его быстрая эффективность дает идеальную возможность для тестирования и настройки приложения для цифрового фенотипирования Mindstrong. Не будет рандомизации, использования плацебо или назначения лекарств вслепую. Пациенты будут отбираться на основе их готовности участвовать в клинических оценках и использования ими смартфонов.

План включает скрининг и оценку в течение недели до лечения и последующее наблюдение через регулярные промежутки времени в течение не менее 3 недель и не более 6 месяцев после лечения. Оценка будет проводиться пациентом, обученным клиническим оценщиком и другим значимым лицом.

После оформления согласия на зачисление на смартфон каждого участника устанавливается приложение (приложение) Mindstrong. Приложение находится на мобильном телефоне участника в течение 6 месяцев. Участник может в любой момент удалить приложение. Приложение Mindstrong ненавязчиво следит за тем, как участник использует мобильный телефон. Данные, собранные приложением, передаются по защищенному каналу на безопасное место хранения данных в облачной инфраструктуре Amazon Web Services (AWS). Все данные, полученные приложением, зашифрованы.