Tester la valeur des évaluations par smartphone des personnes atteintes de troubles de l'humeur

Les progrès de la psychiatrie nécessiteront une meilleure mesure. Actuellement, peu de cliniciens utilisent des instruments d'évaluation standard pour le diagnostic ou les résultats. En conséquence, les cliniciens ne parviennent souvent pas à détecter quand un patient ne s'améliore pas et ne parviennent pas à ajuster les traitements en conséquence. Pourtant, même avec l'utilisation d'instruments de notation standard, il existe de graves lacunes car ils sont utilisés épisodiquement, généralement dans un environnement de bureau, et ils reposent uniquement sur des rapports subjectifs. Compte tenu de l'importance des mesures objectives de l'humeur, de l'anxiété et de la cognition, il est essentiel que les cliniciens et les patients disposent de meilleures évaluations si nous voulons obtenir de meilleurs soins de santé mentale.

L'avènement des smartphones offre une solution potentielle au manque de mesure objective. La large utilisation des téléphones nous donne la possibilité de collecter des données passives, objectives et continues concernant l'humeur, l'anxiété et la cognition. Alors que plusieurs études ont démontré la faisabilité du phénotypage numérique des patients psychiatriques, la valeur clinique de cette approche reste à démontrer.

En termes simples, la question est la suivante : les données d'un smartphone peuvent-elles être utilisées dans la pratique clinique pour améliorer les soins ? Plus précisément, les données des capteurs, le comportement du clavier ou les mesures de la voix et de la parole produiront-ils des fonctionnalités pouvant être validées par des évaluations cliniques ? Ces caractéristiques peuvent-elles identifier la rechute et la rémission avant même que le changement clinique ne soit apparent avec les évaluations traditionnelles ? Cette information modifiera-t-elle les soins et améliorera-t-elle les résultats ? Cette enquête pilote est conçue pour répondre aux questions de validation et de prédiction en étudiant les changements d'humeur chez les patients traités par la kétamine, un antidépresseur à action rapide. La dernière question sur les soins et les résultats sera traitée séparément.

Ainsi, l'étude actuelle est une étude exploratoire ouverte de 6 mois qui suit longitudinalement des patients atteints de TDM ou de TB qui reçoivent un traitement ambulatoire à la Clinique Kadima. La clinique Kadima est un service privé de santé mentale ambulatoire proposant une gamme de traitements aux personnes souffrant de troubles de l'humeur. Tous les patients recevront un traitement à la kétamine à la clinique Kadima ; cependant, il s'agit d'une étude des fonctionnalités des smartphones en tant que biomarqueurs numériques, et non d'une étude de l'efficacité ou de l'innocuité de la kétamine. Bien que le traitement à la kétamine ne soit pas au centre de cette étude, son efficacité rapide offre une opportunité idéale pour tester et ajuster l'application de phénotypage numérique Mindstrong. Il n'y aura pas de randomisation, d'utilisation de placebo ou d'administration de médicaments en aveugle. Les patients seront sélectionnés en fonction de leur volonté de participer à des évaluations cliniques et de leur utilisation d'un smartphone.

La conception comprend un dépistage et une évaluation au cours de la semaine précédant le traitement et un suivi à intervalles réguliers pendant au moins 3 semaines et pas plus de 6 mois après le traitement. Les évaluations seront complétées par le patient, par un évaluateur clinique formé et par un autre significatif.

Après avoir rempli le consentement d'inscription, l'application Mindstrong (app) est installée sur le smartphone de chaque participant. L'application est résidente sur le téléphone portable du participant pendant 6 mois. Le participant peut à tout moment choisir de désinstaller l'application. L'application Mindstrong surveille discrètement l'utilisation du téléphone mobile par le participant. Les données capturées par l'application sont transmises via un canal sécurisé à un site de stockage de données sécurisé sur l'infrastructure cloud d'Amazon Web Services (AWS). Toutes les données capturées par l'application sont cryptées.