Test af værdien af ​​smartphone-vurderinger af mennesker med humørforstyrrelser

Fremskridt i psykiatrien vil kræve bedre måling. I øjeblikket er det få klinikere, der bruger standardvurderingsinstrumenter til enten diagnose eller resultater. Som følge heraf undlader klinikere ofte at opdage, når en patient ikke er i bedring, og undlader at justere behandlingerne i overensstemmelse hermed. Men selv med brugen af ​​standardvurderingsinstrumenter er der alvorlige mangler, fordi de bruges episodisk, normalt i et kontormiljø, og de er udelukkende afhængige af subjektive rapporter. I betragtning af vigtigheden af ​​objektive mål for humør, angst og kognition er det afgørende for klinikere og patienter at få bedre vurderinger, hvis vi skal opnå bedre mental sundhedspleje.

Fremkomsten af ​​smartphones giver en potentiel løsning på manglen på objektiv måling. Den brede brug af telefoner giver os mulighed for at indsamle passive, objektive, kontinuerlige data, der er relevante for humør, angst og kognition. Mens flere undersøgelser har vist gennemførligheden af ​​digital fænotyping af psykiatriske patienter, er den kliniske værdi af denne tilgang endnu ikke blevet demonstreret.

Spørgsmålet er ganske enkelt: kan data fra en smartphone bruges i klinisk praksis til at forbedre plejen? Specifikt vil sensordata, tastaturadfærd eller stemme- og talemålinger give funktioner, der kan valideres med kliniske vurderinger? Kan disse funktioner identificere tilbagefald og remission, selv før kliniske ændringer er synlige med traditionelle vurderinger? Vil disse oplysninger ændre pleje og forbedre resultater? Denne pilotundersøgelse er designet til at besvare spørgsmålene om validering og forudsigelse ved at studere humørsvingninger hos patienter behandlet med ketamin, et hurtigtvirkende antidepressivum. Det sidste spørgsmål om pleje og resultater vil blive behandlet separat.

Det aktuelle studie er således et 6 måneders åbent, eksplorativt studie, der følger longitudinelt patienter med MDD eller BD, som er i ambulant behandling på Kadima Klinikken. Kadima-klinikken er et privat ambulant psykisk sundhedsvæsen, der tilbyder en række behandlinger til mennesker med humørsygdomme. Alle patienter vil modtage ketaminbehandling i Kadima-klinikken; dette er dog en undersøgelse af smartphone-funktioner som digitale biomarkører, ikke en undersøgelse af ketamins effekt eller sikkerhed. Selvom ketaminbehandlingen ikke vil være i fokus for denne undersøgelse, giver dens hurtige effektivitet en ideel mulighed for at teste og tune Mindstrongs digitale fænotyping-app. Der vil ikke være randomisering, brug af placebo eller administration af blindet medicin. Patienterne vil blive udvalgt ud fra deres vilje til at deltage i kliniske vurderinger og deres brug af en smartphone.

Designet omfatter screening og vurdering i ugen før behandling og opfølgning med regelmæssige intervaller i mindst 3 uger og højst 6 måneder efter behandlingen. Vurderinger vil blive gennemført af patienten, af en uddannet klinisk bedømmer og af en væsentlig anden.

Efter udfyldt tilmeldingssamtykke installeres Mindstrong-applikationen (appen) i hver deltagers smartphone. Appen ligger på deltagerens mobiltelefon i 6 måneder. Deltageren kan til enhver tid vælge at afinstallere appen. Mindstrong-appen overvåger diskret deltagerens brug af mobiltelefonen. De data, der fanges af appen, overføres via sikker kanal til et sikkert datalagringssted på Amazon Web Services (AWS) cloud-infrastruktur. Alle data, der fanges af appen, er krypteret.