Testování hodnoty hodnocení chytrých telefonů u lidí s poruchami nálady

Pokrok v psychiatrii bude vyžadovat lepší měření. V současné době jen málo lékařů používá standardní hodnotící nástroje pro diagnostiku nebo výsledky. V důsledku toho lékaři často nedokážou odhalit, kdy se stav pacienta nezlepšuje, a podle toho neupraví léčbu. Přesto i při použití standardních ratingových nástrojů existují vážné nedostatky, protože se používají epizodicky, obvykle v kancelářském prostředí, a spoléhají pouze na subjektivní zprávy. Vzhledem k důležitosti objektivních měření nálady, úzkosti a kognitivních funkcí je pro klinické lékaře a pacienty zásadní, aby měli lepší hodnocení, pokud chceme dosáhnout lepší duševní péče.

Nástup chytrých telefonů poskytuje potenciální řešení pro nedostatek objektivního měření. Široké používání telefonů nám dává příležitost sbírat pasivní, objektivní a nepřetržitá data týkající se nálady, úzkosti a kognice. Zatímco několik studií prokázalo proveditelnost digitálního fenotypování psychiatrických pacientů, klinická hodnota tohoto přístupu musí být ještě prokázána.

Jednoduše řečeno, otázka zní: mohou být data ze smartphonu použita v klinické praxi ke zlepšení péče? Konkrétně, přinesou data ze senzorů, chování klávesnice nebo metriky hlasu a řeči funkce, které lze ověřit klinickými hodnoceními? Dokážou tyto rysy identifikovat relaps a remisi ještě předtím, než je klinická změna zjevná u tradičních hodnocení? Změní tyto informace péči a zlepší výsledky? Tento pilotní výzkum je navržen tak, aby zodpověděl otázky týkající se validace a predikce studiem změn nálady u pacientů léčených ketaminem, rychle působícím antidepresivem. Poslední otázka týkající se péče a výsledků bude řešena samostatně.

Současná studie je tedy 6měsíční otevřená explorativní studie, která dlouhodobě sleduje pacienty s MDD nebo BD, kteří jsou léčeni ambulantně na klinice Kadima. Klinika Kadima je soukromá ambulantní služba duševního zdraví, která poskytuje řadu léčebných postupů pro lidi s poruchami nálady. Všichni pacienti budou dostávat ketaminovou léčbu na klinice Kadima; toto je však studie funkcí smartphonu jako digitálních biomarkerů, nikoli studie účinnosti nebo bezpečnosti ketaminu. I když ketaminová léčba nebude předmětem této studie, její rychlá účinnost poskytuje ideální příležitost pro testování a ladění aplikace Mindstrong pro digitální fenotypování. Nebude docházet k randomizaci, použití placeba nebo podávání zaslepené medikace. Pacienti budou vybíráni na základě jejich ochoty účastnit se klinických hodnocení a používání chytrého telefonu.

Návrh zahrnuje screening a hodnocení během týdne před léčbou a sledování v pravidelných intervalech po dobu nejméně 3 týdnů a ne více než 6 měsíců po léčbě. Hodnocení provede pacient, vyškolený klinický hodnotitel a další významná osoba.

Po vyplnění souhlasu se zápisem se do smartphonu každého účastníka nainstaluje aplikace (aplikace) Mindstrong. Aplikace je rezidentní na mobilním telefonu účastníka po dobu 6 měsíců. Účastník se může kdykoli rozhodnout aplikaci odinstalovat. Aplikace Mindstrong nenápadně sleduje, jak účastník používá mobilní telefon. Data zachycená aplikací jsou přenášena přes zabezpečený kanál do zabezpečeného úložiště dat v cloudové infrastruktuře Amazon Web Services (AWS). Všechna data zachycená aplikací jsou šifrována.