Testen des Werts von Smartphone-Assessments von Menschen mit Stimmungsstörungen

Fortschritte in der Psychiatrie erfordern eine bessere Messung. Derzeit verwenden nur wenige Kliniker Standardbewertungsinstrumente für die Diagnose oder die Ergebnisse. Infolgedessen erkennen Ärzte oft nicht, wenn es einem Patienten nicht besser geht, und passen die Behandlungen nicht entsprechend an. Doch selbst bei der Verwendung von Standard-Rating-Instrumenten gibt es gravierende Mängel, da sie episodisch, meist in einer Büroumgebung, verwendet werden und sich ausschließlich auf subjektive Berichte verlassen. Angesichts der Bedeutung objektiver Stimmungs-, Angst- und Kognitionsmessungen ist es für Kliniker und Patienten entscheidend, bessere Einschätzungen zu haben, wenn wir eine bessere psychische Gesundheitsversorgung erreichen wollen.

Das Aufkommen von Smartphones bietet eine mögliche Lösung für das Fehlen objektiver Messungen. Die weit verbreitete Verwendung von Telefonen gibt uns die Möglichkeit, passive, objektive, kontinuierliche Daten zu sammeln, die für Stimmung, Angst und Kognition relevant sind. Während mehrere Studien die Machbarkeit der digitalen Phänotypisierung psychiatrischer Patienten gezeigt haben, muss der klinische Wert dieses Ansatzes noch nachgewiesen werden.

Vereinfacht gesagt lautet die Frage: Können die Daten eines Smartphones in der klinischen Praxis genutzt werden, um die Versorgung zu verbessern? Werden insbesondere Sensordaten, Tastaturverhalten oder Stimm- und Sprachmetriken Merkmale liefern, die mit klinischen Bewertungen validiert werden können? Können diese Merkmale einen Rückfall und eine Remission erkennen, noch bevor klinische Veränderungen mit herkömmlichen Bewertungen erkennbar sind? Werden diese Informationen die Pflege verändern und die Ergebnisse verbessern? Diese Pilotuntersuchung soll die Fragen zur Validierung und Vorhersage beantworten, indem Stimmungsänderungen bei Patienten untersucht werden, die mit Ketamin, einem schnell wirkenden Antidepressivum, behandelt werden. Die letzte Frage zu Pflege und Ergebnissen wird separat behandelt.

Daher ist die aktuelle Studie eine 6-monatige offene, explorative Studie, die Patienten mit MDD oder BD, die in der Kadima-Klinik ambulant behandelt werden, im Längsschnitt verfolgt. Die Kadima-Klinik ist ein privater ambulanter psychiatrischer Dienst, der eine Reihe von Behandlungen für Menschen mit Stimmungsstörungen anbietet. Alle Patienten werden in der Kadima-Klinik mit Ketamin behandelt; Dies ist jedoch eine Studie über Smartphone-Funktionen als digitale Biomarker, keine Studie über die Wirksamkeit oder Sicherheit von Ketamin. Obwohl die Ketaminbehandlung nicht im Mittelpunkt dieser Studie stehen wird, bietet ihre schnelle Wirksamkeit eine ideale Gelegenheit zum Testen und Optimieren der digitalen Phänotypisierungs-App von Mindstrong. Es wird keine Randomisierung, Verwendung von Placebo oder Verabreichung von verblindeten Medikamenten geben. Die Patienten werden auf der Grundlage ihrer Bereitschaft zur Teilnahme an klinischen Bewertungen und ihrer Nutzung eines Smartphones ausgewählt.

Das Design umfasst Screening und Beurteilung während der Woche vor der Behandlung und Nachsorge in regelmäßigen Abständen für mindestens 3 Wochen und nicht mehr als 6 Monate nach der Behandlung. Die Bewertungen werden vom Patienten, von einem ausgebildeten klinischen Bewerter und von einer Bezugsperson durchgeführt.

Nach Abschluss der Registrierungszustimmung wird die Mindstrong-Anwendung (App) auf dem Smartphone jedes Teilnehmers installiert. Die App ist für 6 Monate auf dem Mobiltelefon des Teilnehmers resident. Der Teilnehmer kann die App jederzeit deinstallieren. Die Mindstrong-App überwacht unauffällig die Nutzung des Mobiltelefons durch den Teilnehmer. Die von der App erfassten Daten werden über einen sicheren Kanal an eine sichere Datenspeicherseite in der Cloud-Infrastruktur von Amazon Web Services (AWS) übertragen. Alle von der App erfassten Daten werden verschlüsselt.