Anti PD-1 antikropp med strålbehandling hos patienter med HER2-negativ metastaserad bröstcancer

Inklusionskriterier:

- Kohort A

1. Dokumentation av ER-positiv och/eller PR-positiv tumör (>=1 % positiva färgade celler) .

2. Patienter måste uppfylla följande kriterier för tidigare behandling:

   - Framsteg under behandlingen eller inom 12 månader efter avslutad adjuvant hormonbehandling.

   eller Progressed under tidigare hormonbehandling för avancerad/metastaserande bröstcancer. Två tidigare rader av hormonbehandling för avancerad/metastaserande sjukdom är tillåtna.

3. Patienter som har hormonbehandling som kan förväntas vid avancerad/metastaserande sjukdom.

   Kohort B

4. Patienter som har kommit att inte svara mer än två rader av kemoterapi

5. Tidigare kemoterapi med antracyklin och taxanmedel

   Kohort A och B

6. Kvinnliga patienter som är histologiskt eller cytologiskt bekräftade att de har bröstcancer

7. Patienter som har avlägsna metastaserande lesioner enligt följande

   - Mer än en benskada för strålbehandling

8. Patienter med cancer bekräftades vara HER2-negativa.（
9. Patienter med en mätbar lesion baserat på RECIST 1.1.
10. Patienter >= 20 år vid informerat samtycke
11. Patienter med ECOG PS på 0 till 1.
12. Patienter utan någon allvarlig störning i de större organen.
13. Patienter som förväntas överleva i ≥ 90 dagar.
14. Patienter i fertil ålder måste använda en acceptabel preventivmetod för att undvika graviditet och får inte amma under 18 veckor efter den sista dosen av prövningsprodukten
15. Patienter som själva lämnat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

-

Exklusions kriterier:

1. Patienter som har neuropati (mer än grad 2)
2. Patienter med någon aktiv autoimmun sjukdom eller en historia av känd autoimmun sjukdom.
3. Patienter som har en historia av pneumonit eller interstitiell lungsjukdom.
4. Aktiv, obehandlad metastasering i centrala nervsystemet.
5. Patienter med perikardiell utgjutning, pleurautgjutning eller ascites som kräver behandling
6. Patienter med okontrollerad diabetes mellitus
7. Patienter med ett tillstånd som kräver systemisk behandling med antingen kortikosteroider eller andra immunsuppressiva läkemedel inom 28 dagar efter inskrivningen.
8. Patienter som har fått strålbehandling inom 28 dagar från studieregistreringen, eller strålbehandling mot thorax inom 56 dagar efter inskrivningen.
9. Gravida eller ammande kvinnor.
10. Tidigare behandling med Nivolumab, anti-CTLA-4-antikroppsterapier, andra antikroppar eller läkemedel som är specifikt inriktade på samstimulering av T-celler eller checkpoint-vägar
11. Patienter som av sina behandlande läkare ansågs vara olämpliga för deltagande i denna studie