Anti-PD-1-Antikörper mit Strahlentherapie bei Patienten mit HER2-negativem metastasierendem Brustkrebs

Einschlusskriterien:

- Kohorte A

1. Dokumentation eines ER-positiven und/oder PR-positiven Tumors (>=1 % positiv gefärbte Zellen) .

2. Die Patienten müssen folgende Kriterien für eine vorangegangene Therapie erfüllen:

   - Fortschreiten während der Behandlung oder innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der adjuvanten Hormontherapie.

   oder Fortschreiten während einer vorherigen Hormontherapie bei fortgeschrittenem/metastasiertem Brustkrebs. Zwei vorangegangene Hormontherapien bei fortgeschrittener/metastasierter Erkrankung sind erlaubt.

3. Patienten, die eine Hormontherapie erhalten, die bei fortgeschrittener/metastasierter Erkrankung zu erwarten ist.

   Kohorte B

4. Patienten, die auf mehr als zwei Chemotherapielinien nicht mehr ansprechen

5. Vorherige Chemotherapie mit Anthrazyklin und Taxanmittel

   Kohorte A und B

6. Patientinnen mit histologisch oder zytologisch bestätigtem Brustkrebs

7. Patienten mit entfernter metastasierter Läsion wie folgt

   - Mehr als eine Knochenläsion für die Strahlentherapie

8. Krebspatienten, bei denen bestätigt wurde, dass sie HER2-negativ sind.（
9. Patienten mit einer messbaren Läsion basierend auf RECIST 1.1.
10. Patienten im Alter von >= 20 Jahren bei Einverständniserklärung
11. Patienten mit einem ECOG PS von 0 bis 1.
12. Patienten ohne schwere Störung in den Hauptorganen.
13. Patienten, die voraussichtlich ≥ 90 Tage überleben.
14. Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen eine akzeptable Verhütungsmethode anwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden, und dürfen nach der letzten Dosis des Prüfpräparats 18 Wochen lang nicht stillen
15. Patienten, die selbst eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.

Ausschlusskriterien:

-

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit Neuropathie (mehr als Grad 2)
2. Patienten mit einer aktiven Autoimmunerkrankung oder einer bekannten Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte.
3. Patienten mit Pneumonitis oder interstitieller Lungenerkrankung in der Vorgeschichte.
4. Aktive, unbehandelte Metastasen des Zentralnervensystems.
5. Patienten mit behandlungsbedürftigem Perikarderguss, Pleuraerguss oder Aszites
6. Patienten mit unkontrolliertem Diabetes mellitus
7. Patienten mit einer Erkrankung, die innerhalb von 28 Tagen nach der Aufnahme eine systemische Behandlung mit Kortikosteroiden oder anderen immunsuppressiven Medikamenten erfordert.
8. Patienten, die innerhalb von 28 Tagen nach Registrierung in die Studie eine Strahlentherapie oder innerhalb von 56 Tagen nach Registrierung eine Strahlentherapie für den Thorax erhalten haben.
9. Schwangere oder stillende Frauen.
10. Vorherige Therapie mit Nivolumab, Anti-CTLA-4-Antikörpertherapien, anderen Antikörpern oder Arzneimitteln, die speziell auf die T-Zell-Co-Stimulation oder Checkpoint-Signalwege abzielen
11. Patienten, die von ihren behandelnden Ärzten als für die Teilnahme an dieser Studie nicht geeignet erachtet wurden