HER2 음성 전이성 유방암 환자의 방사선 치료를 통한 항 PD-1 항체

포함 기준:

- 코호트 A

1. ER-양성 및/또는 PR-양성 종양의 문서화(>=1% 양성 염색 세포).

2. 환자는 이전 치료에 대해 다음 기준을 충족해야 합니다.

   - 치료 중 또는 보조 호르몬 요법 완료 후 12개월 이내에 진행됨.

   또는 진행성/전이성 유방암에 대한 사전 호르몬 요법 동안 진행됨. 진행성/전이성 질환에 대한 이전 두 가지 호르몬 요법이 허용됩니다.

3. 진행성/전이성 질환이 예상되는 호르몬 치료를 받고 있는 환자.

   코호트 B

4. 2회 이상의 항암화학요법에 반응이 없는 환자

5. 안트라사이클린 및 탁산 제제를 사용한 선행 화학 요법

   코호트 A 및 B

6. 조직학적 또는 세포학적으로 유방암이 확인된 여성 환자

7. 다음과 같은 원격 전이성 병변을 가진 환자

   - 방사선 치료를 위한 하나 이상의 뼈 병변

8. HER2 음성으로 확인된 암 환자.（
9. RECIST 1.1에 기반한 측정 가능한 병변이 있는 환자.
10. 정보에 입각한 동의 시 20세 이상인 환자
11. ECOG PS가 0에서 1인 환자.
12. 주요 장기에 심각한 장애가 없는 환자.
13. ≥ 90일 동안 생존할 것으로 예상되는 환자.
14. 가임 환자는 임신을 피하기 위해 허용 가능한 피임 방법을 사용해야 하며 임상시험 제품의 마지막 투여 후 18주 동안 모유 수유를 하지 않아야 합니다.
15. 서면 동의서를 제공한 환자.

제외 기준:

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제외 기준:

1. 신경병증이 있는 환자(2등급 이상)
2. 활동성 자가면역 질환이 있거나 알려진 자가면역 질환의 병력이 있는 환자.
3. 폐렴 또는 간질성 폐질환의 병력이 있는 환자.
4. 치료되지 않은 활동성 중추신경계 전이.
5. 치료가 필요한 심낭삼출액, 흉막삼출액 또는 복수가 있는 환자
6. 조절되지 않는 당뇨병 환자
7. 등록 후 28일 이내에 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제를 사용한 전신 치료가 필요한 상태의 환자.
8. 연구 등록 후 28일 이내에 방사선 치료를 받았거나 등록 후 56일 이내에 흉부 방사선 치료를 받은 환자.
9. 임산부 또는 모유 수유 중인 여성.
10. Nivolumab, 항 CTLA-4 항체 요법, T 세포 공동 자극 또는 체크포인트 경로를 특이적으로 표적으로 하는 기타 항체 또는 약물을 사용한 선행 요법
11. 주치의가 본 연구에 참여할 자격이 없다고 판단한 환자