Anti-PD-1-antilichaam met bestralingstherapie bij patiënten met HER2-negatieve gemetastaseerde borstkanker

Inclusiecriteria:

- Cohort A

1. Documentatie van ER-positieve en/of PR-positieve tumor (>=1% positief gekleurde cellen).

2. Patiënten moeten aan de volgende criteria voldoen voor eerdere therapie:

   - Verergerde tijdens de behandeling of binnen 12 maanden na voltooiing van adjuvante hormoontherapie.

   of Gevorderd tijdens eerdere hormoontherapie voor gevorderde/gemetastaseerde borstkanker. Twee eerdere lijnen van hormoontherapie voor gevorderde/gemetastaseerde ziekte zijn toegestaan.

3. Patiënten die hormoontherapie hebben die verwacht kan worden voor gevorderde/gemetastaseerde ziekte.

   Cohort B

4. Patiënten die meer dan twee lijnen chemotherapie niet meer reageren

5. Voorafgaande chemotherapie met antracycline en taxaanmiddel

   Cohort A en B

6. Vrouwelijke patiënten bij wie histologisch of cytologisch is bevestigd dat ze borstkanker hebben

7. Patiënten met metastatische laesies op afstand zijn als volgt

   - Meer dan één botlaesie voor radiotherapie

8. Patiënten met kanker waarvan is bevestigd dat ze HER2-negatief zijn.（
9. Patiënten met een meetbare laesie op basis van RECIST 1.1.
10. Patiënten van >= 20 jaar met geïnformeerde toestemming
11. Patiënten met een ECOG PS van 0 tot 1.
12. Patiënten zonder enige ernstige stoornis in de belangrijkste organen.
13. Patiënten die naar verwachting ≥ 90 dagen zullen overleven.
14. Patiënten die zwanger kunnen worden, moeten een aanvaardbare anticonceptiemethode gebruiken om zwangerschap te voorkomen en mogen gedurende 18 weken na de laatste dosis van het onderzoeksproduct geen borstvoeding geven
15. Patiënten die zelf schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven.

Uitsluitingscriteria:

-

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met neuropathie (meer dan graad 2)
2. Patiënten met een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van een bekende auto-immuunziekte.
3. Patiënten met een voorgeschiedenis van pneumonitis of interstitiële longziekte.
4. Actieve, onbehandelde metastase van het centrale zenuwstelsel.
5. Patiënten met pericardiale effusie, pleurale effusie of ascites die behandeling nodig hebben
6. Patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus
7. Patiënten met een aandoening die binnen 28 dagen na inschrijving systemische behandeling met corticosteroïden of andere immunosuppressiva vereist.
8. Patiënten die radiotherapie hebben gekregen binnen 28 dagen na inschrijving voor het onderzoek, of radiotherapie voor de thorax binnen 56 dagen na inschrijving.
9. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
10. Voorafgaande therapie met Nivolumab, anti-CTLA-4-antilichaamtherapieën, elk ander antilichaam of geneesmiddel dat specifiek gericht is op co-stimulatie van T-cellen of checkpointroutes
11. Patiënten die door hun behandelende artsen niet in aanmerking komen voor deelname aan dit onderzoek