HER2 陰性転移性乳癌患者における放射線療法による抗 PD-1 抗体

包含基準:

- コホートA

1. ＥＲ陽性および／またはＰＲ陽性腫瘍の記録（＞＝１％の陽性染色細胞）。

2. -患者は、以前の治療について次の基準を満たさなければなりません。

   -治療中または補助ホルモン療法の完了から12か月以内に進行した。

   または 進行性/転移性乳癌に対する以前のホルモン療法中に進行した。 -進行/転移性疾患に対するホルモン療法の2つの前のラインが許可されます。

3. 進行・転移が期待できるホルモン療法を受けている患者。

   コホートB

4. 2ライン以上の化学療法に反応しなくなった患者

5. アントラサイクリンおよびタキサン剤による以前の化学療法

   コホートAとB

6. 組織学的または細胞学的に乳がんであることが確認された女性患者

7. 以下の遠隔転移病変を有する患者

   -放射線治療のための複数の骨病変

8. HER2陰性が確認されたがん患者（
9. -RECIST 1.1に基づく測定可能な病変を有する患者。
10. -インフォームドコンセントで20歳以上の患者
11. ECOG PSが0～1の患者。
12. 主要臓器に重篤な障害のない患者。
13. -90日以上生存すると予想される患者。
14. -出産の可能性のある患者は、妊娠を避けるために許容される避妊方法を使用している必要があり、治験薬の最後の投与後18週間は授乳してはなりません
15. -書面によるインフォームドコンセントを自身で提供した患者。

除外基準:

-

除外基準:

1. 神経障害のある患者（グレード2以上）
2. -アクティブな自己免疫疾患または既知の自己免疫疾患の病歴がある患者。
3. 肺炎または間質性肺疾患の病歴がある患者。
4. -活動性で未治療の中枢神経系転移。
5. 治療が必要な心嚢液、胸水、腹水の患者
6. コントロール不良の糖尿病患者
7. -コルチコステロイドまたは他の免疫抑制薬による全身治療を必要とする状態の患者 登録から28日以内。
8. -研究登録から28日以内に放射線療法を受けた患者、または登録から56日以内に胸部の放射線療法を受けた患者。
9. 妊娠中または授乳中の女性。
10. -ニボルマブ、抗CTLA-4抗体療法、T細胞共刺激またはチェックポイント経路を特異的に標的とするその他の抗体または薬物による以前の治療
11. 主治医が本研究への参加を不適格と判断した患者