Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Midodrine är effektivt vid behandling av intradialytisk hypotoni bland kritiskt sjuka patienter med akut njurskada

19 augusti 2022 uppdaterad av: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Syftet med denna randomiserade studie var att bedöma effekten av orala midodrintabletter för behandling av intradialytisk hypotoni bland kritiskt sjuka patienter med akut njurskada.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna öppna studie randomiserades patienter på intensivvårdsavdelning med akut njurskada till antingen midodrintabletter eller placebo. antalet intradialytiska episoder och både systoliskt och diastoliskt blodtryck mellan båda grupperna jämförs. Dödlighet och negativa effekter övervakas och jämförs också.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ICU-patienter
  • akut njurskada
  • ålder över 18 år
  • dokumenterad hypotoni under dialys

Exklusions kriterier:

  • packade röda blodkroppar transfusion
  • intravenösa inotroper
  • förändring av blodtrycksmediciner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: midodrin grupp
Patienterna kommer att få midodrintabletter
Läkemedel: midodrin
orala midodrintabletter 5 mg
PLACEBO_COMPARATOR: placebogruppen
Patienter får behandling med sockerhaltiga orala tabletter
Läkemedel: Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal hypotensiva episoder
Tidsram: 30 dagar från start av hemodialys
Antal hypotensiva episoder
30 dagar från start av hemodialys

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittligt systoliskt blodtryck
Tidsram: 30 dagar från start av hemodialys
jämför systoliskt medelblodtryck mellan de två armarna
30 dagar från start av hemodialys
genomsnittligt diastoliskt blodtryck
Tidsram: 30 dagar från start av hemodialys
jämför det genomsnittliga diastoliska blodtrycket mellan de två armarna
30 dagar från start av hemodialys
Dödlighet i varje arm
Tidsram: 30 dagar från start av hemodialys
Antal döda patienter i varje arm
30 dagar från start av hemodialys

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Benha University

Samarbetspartners

New Jeddah Clinic Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

19 februari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

6 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2018

Första postat (FAKTISK)

13 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BN-14716

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera