A midodrin hatékonyan kezeli az intradialitikus hipotenziót akut vesekárosodásban szenvedő, súlyosan beteg betegek körében
2022. augusztus 19. frissítette: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Ennek a randomizált vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje az orális midodrin tabletták hatékonyságát az intradialitikus hipotenzió kezelésében akut vesekárosodásban szenvedő, kritikus állapotú betegek körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a nyílt vizsgálatban az intenzív osztályon akut vesekárosodásban szenvedő betegeket véletlenszerűen midodrin tablettákra vagy placebóra osztották be.
összehasonlítják az intradialitikus epizódok számát és a szisztolés és a diasztolés vérnyomást a két csoport között.
A mortalitást és a káros hatásokat is figyelemmel kísérik és összehasonlítják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- intenzív osztályos betegek
- akut vese sérülés
- 18 év feletti kor
- dokumentált hipotenzió a dialízis során
Kizárási kritériumok:
- csomagolt vörösvértest transzfúzió
- intravénás inotrópok
- vérnyomáscsökkentő gyógyszerek megváltoztatása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: midodrin csoport
A betegek midodrin tablettát kapnak
|
orális midodrin tabletta 5 mg
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo csoport
A betegek cukros orális tablettát kapnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hipotenziós epizódok száma
Időkeret: 30 nappal a hemodialízis kezdetétől számítva
|
Hipotenziós epizódok száma
|
30 nappal a hemodialízis kezdetétől számítva
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos szisztolés vérnyomás
Időkeret: 30 nappal a hemodialízis kezdetétől számítva
|
Hasonlítsa össze az átlagos szisztolés vérnyomást a két kar között
|
30 nappal a hemodialízis kezdetétől számítva
|
|
átlagos diasztolés vérnyomás
Időkeret: 30 nappal a hemodialízis kezdetétől számítva
|
Hasonlítsa össze az átlagos diasztolés vérnyomást a két kar között
|
30 nappal a hemodialízis kezdetétől számítva
|
|
Halandóság mindkét karban
Időkeret: 30 nappal a hemodialízis kezdetétől számítva
|
Az egyes karokban elhunyt betegek száma
|
30 nappal a hemodialízis kezdetétől számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2016. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. február 19.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. április 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Veseelégtelenség
- Sebek és sérülések
- Akut vese sérülés
- Hipotenzió
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Adrenerg alfa-1 receptor agonisták
- Midodrin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BN-14716
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .