米多君可有效治疗急性肾损伤危重患者透析期间低血压
2022年8月19日 更新者：Mahmoud Hamada imam、Benha University
本随机试验的目的是评估口服米多君片剂治疗急性肾损伤危重患者透析期间低血压的疗效。
研究概览
详细说明
在这项开放标签研究中，ICU 中患有急性肾损伤的患者被随机分配到米多君片剂或安慰剂组。
比较两组之间的透析中发作次数以及收缩压和舒张压。
还监测和比较了死亡率和不良反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ICU病人
- 急性肾损伤
- 18岁以上
- 透析期间记录的低血压
排除标准：
- 浓缩红细胞输注
- 静脉注射正性肌力药
- 改变血压药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：米多君组
患者将接受米多君片剂
|
口服米多君片 5 毫克
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
患者接受含糖口服片治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
低血压发作次数
大体时间：血液透析开始后 30 天
|
低血压发作次数
|
血液透析开始后 30 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平均收缩压
大体时间：血液透析开始后 30 天
|
比较两臂之间的平均收缩压
|
血液透析开始后 30 天
|
|
平均舒张压
大体时间：血液透析开始后 30 天
|
比较两臂之间的平均舒张压
|
血液透析开始后 30 天
|
|
每只手臂的死亡率
大体时间：血液透析开始后 30 天
|
每组死亡患者数
|
血液透析开始后 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年2月19日
研究完成 (实际的)
2017年4月6日
研究注册日期
首次提交
2018年2月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月7日
首次发布 (实际的)
2018年2月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月19日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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