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La midodrina è efficace nella gestione dell'ipotensione intradialitica nei pazienti in condizioni critiche con danno renale acuto

19 agosto 2022 aggiornato da: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Lo scopo di questo studio randomizzato era valutare l'efficacia delle compresse di midodrina orale per la gestione dell'ipotensione intradialitica tra i pazienti critici con danno renale acuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio in aperto, i pazienti in terapia intensiva con danno renale acuto sono randomizzati a compresse di midodrina o placebo. vengono confrontati il ​​numero di episodi intradialitici e la pressione arteriosa sistolica e diastolica tra i due gruppi. Anche la mortalità e gli effetti avversi vengono monitorati e confrontati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti in terapia intensiva
  • danno renale acuto
  • età superiore a 18 anni
  • ipotensione documentata durante la dialisi

Criteri di esclusione:

  • trasfusione di globuli rossi concentrati
  • inotropi per via endovenosa
  • alterazione dei farmaci per la pressione sanguigna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: gruppo midodrino
I pazienti riceveranno compresse di midodrina
Droga: midodrine
compresse di midodrina orale 5 mg
PLACEBO_COMPARATORE: gruppo placebo
I pazienti ricevono una terapia con compresse orali zuccherine
Droga: Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di episodi ipotensivi
Lasso di tempo: 30 giorni dall'inizio dell'emodialisi
Numero di episodi ipotensivi
30 giorni dall'inizio dell'emodialisi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pressione arteriosa sistolica media
Lasso di tempo: 30 giorni dall'inizio dell'emodialisi
confrontare la pressione arteriosa sistolica media tra i due bracci
30 giorni dall'inizio dell'emodialisi
pressione arteriosa diastolica media
Lasso di tempo: 30 giorni dall'inizio dell'emodialisi
confrontare la pressione arteriosa diastolica media tra i due bracci
30 giorni dall'inizio dell'emodialisi
Mortalità in ogni braccio
Lasso di tempo: 30 giorni dall'inizio dell'emodialisi
Numero di pazienti morti in ciascun braccio
30 giorni dall'inizio dell'emodialisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Benha University

Collaboratori

New Jeddah Clinic Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

19 febbraio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BN-14716

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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