Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Midodriini on tehokas intradialyyttisen hypotension hoidossa kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio

perjantai 19. elokuuta 2022 päivittänyt: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Tämän satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida oraalisten midodriinitablettien tehoa intradialyyttisen hypotension hoidossa kriittisesti sairailla potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä avoimessa tutkimuksessa teho-osastolla olevat potilaat, joilla on akuutti munuaisvaurio, satunnaistetaan saamaan joko midodriinitabletteja tai lumelääkettä. intradialyyttisten jaksojen lukumäärää ja sekä systolista että diastolista verenpainetta verrataan molempien ryhmien välillä. Myös kuolleisuutta ja haittavaikutuksia seurataan ja verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ICU-potilaat
  • akuutti munuaisvaurio
  • ikä yli 18 vuotta
  • dokumentoitu hypotensio dialyysin aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • pakattu punasolujen siirto
  • suonensisäiset inotroopit
  • verenpainelääkkeiden muuttaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: midodriiniryhmä
Potilaat saavat midodriinitabletteja
Lääke: midodriini
suun kautta otettavat midodriinitabletit 5 mg
PLACEBO_COMPARATOR: lumeryhmä
Potilaat saavat sokeripitoista oraalista tablettihoitoa
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypotensiivisten jaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää hemodialyysin alkamisesta
Hypotensiivisten jaksojen lukumäärä
30 päivää hemodialyysin alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
tarkoittaa systolista verenpainetta
Aikaikkuna: 30 päivää hemodialyysin alkamisesta
vertaa keskimääräistä systolista verenpainetta kahden käsivarren välillä
30 päivää hemodialyysin alkamisesta
keskimääräinen diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 30 päivää hemodialyysin alkamisesta
vertaa keskimääräistä diastolista verenpainetta kahden käsivarren välillä
30 päivää hemodialyysin alkamisesta
Kuolevaisuus kummassakin käsivarressa
Aikaikkuna: 30 päivää hemodialyysin alkamisesta
Kuolleiden potilaiden lukumäärä kummassakin käsivarressa
30 päivää hemodialyysin alkamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Benha University

Yhteistyökumppanit

New Jeddah Clinic Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 19. helmikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 22. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BN-14716

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa