Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Midodrine er effektiv til behandling af intradialytisk hypotension blandt kritisk syge patienter med akut nyreskade

19. august 2022 opdateret af: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Formålet med dette randomiserede forsøg var at vurdere effektiviteten af ​​orale midodrintabletter til behandling af intradialytisk hypotension blandt kritisk syge patienter med akut nyreskade.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette åbne studie er patienter på intensivafdeling med akut nyreskade randomiseret til enten midodrine tabletter eller placebo. antallet af intradialytiske episoder og både systolisk og diastolisk blodtryk mellem begge grupper sammenlignes. Dødelighed og bivirkninger overvåges og sammenlignes også.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ICU patienter
  • akut nyreskade
  • alder over 18 år
  • dokumenteret hypotension under dialyse

Ekskluderingskriterier:

  • transfusion af pakkede røde blodlegemer
  • intravenøse inotroper
  • ændring af blodtryksmedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: midodrin gruppe
Patienterne vil modtage midodrin-tabletter
Medicin: midodrin
orale midodrin tabletter 5 mg
PLACEBO_COMPARATOR: placebo gruppe
Patienter får behandling med sukkerholdige orale tabletter
Medicin: Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal hypotensive episoder
Tidsramme: 30 dage fra start af hæmodialyse
Antal hypotensive episoder
30 dage fra start af hæmodialyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
middel systolisk blodtryk
Tidsramme: 30 dage fra start af hæmodialyse
sammenligne det gennemsnitlige systoliske blodtryk mellem de to arme
30 dage fra start af hæmodialyse
middel diastolisk blodtryk
Tidsramme: 30 dage fra start af hæmodialyse
sammenligne det gennemsnitlige diastoliske blodtryk mellem de to arme
30 dage fra start af hæmodialyse
Dødelighed i hver arm
Tidsramme: 30 dage fra start af hæmodialyse
Antal døde patienter i hver arm
30 dage fra start af hæmodialyse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Samarbejdspartnere

New Jeddah Clinic Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

19. februar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

13. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BN-14716

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner