Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Midodrine er effektiv i behandling av intradialytisk hypotensjon blant kritisk syke pasienter med akutt nyreskade

19. august 2022 oppdatert av: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Målet med denne randomiserte studien var å vurdere effekten av orale midodrintabletter for behandling av intradialytisk hypotensjon blant kritisk syke pasienter med akutt nyreskade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne åpne studien blir pasienter på intensivavdeling med akutt nyreskade randomisert til enten midodrintabletter eller placebo. antall intradialytiske episoder og både systolisk og diastolisk blodtrykk mellom begge grupper sammenlignes. Dødelighet og uønskede effekter overvåkes og sammenlignes også.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ICU pasienter
  • akutt nyreskade
  • alder over 18 år
  • dokumentert hypotensjon under dialyse

Ekskluderingskriterier:

  • pakkede røde blodceller transfusjon
  • intravenøse inotroper
  • endring av blodtrykksmedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: midodrin gruppe
Pasienter vil motta midodrintabletter
Legemiddel: midodrine
orale midodrintabletter 5 mg
PLACEBO_COMPARATOR: placebo gruppe
Pasienter får behandling med sukkerholdige tabletter
Legemiddel: Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall hypotensive episoder
Tidsramme: 30 dager fra start av hemodialyse
Antall hypotensive episoder
30 dager fra start av hemodialyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig systolisk blodtrykk
Tidsramme: 30 dager fra start av hemodialyse
sammenligne gjennomsnittlig systolisk blodtrykk mellom de to armene
30 dager fra start av hemodialyse
gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk
Tidsramme: 30 dager fra start av hemodialyse
sammenligne gjennomsnittlig diastolisk blodtrykk mellom de to armene
30 dager fra start av hemodialyse
Dødelighet i hver arm
Tidsramme: 30 dager fra start av hemodialyse
Antall døde pasienter i hver arm
30 dager fra start av hemodialyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Samarbeidspartnere

New Jeddah Clinic Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

19. februar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BN-14716

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere