Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Midodryna jest skuteczna w leczeniu niedociśnienia śróddializacyjnego u pacjentów w stanie krytycznym z ostrym uszkodzeniem nerek

19 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Celem tego randomizowanego badania była ocena skuteczności doustnych tabletek midodryny w leczeniu niedociśnienia śróddializacyjnego u krytycznie chorych pacjentów z ostrym uszkodzeniem nerek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym otwartym badaniu pacjenci przebywający na OIOM-ie z ostrym uszkodzeniem nerek są losowo przydzielani do grupy otrzymującej tabletki midodryny lub placebo. porównuje się liczbę epizodów śróddializacyjnych oraz ciśnienie skurczowe i rozkurczowe między obiema grupami. Śmiertelność i działania niepożądane są również monitorowane i porównywane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci OIOM
  • ostre uszkodzenie nerek
  • wiek powyżej 18 lat
  • udokumentowane niedociśnienie podczas dializy

Kryteria wyłączenia:

  • transfuzja koncentratu krwinek czerwonych
  • dożylne leki inotropowe
  • zmiana leków na nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: grupa midodryny
Pacjenci otrzymają tabletki midodryny
Lek: midodryna
doustne tabletki midodryny 5 mg
PLACEBO_COMPARATOR: grupa placebo
Pacjenci otrzymują terapię słodkimi tabletkami doustnymi
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba epizodów niedociśnienia
Ramy czasowe: 30 dni od rozpoczęcia hemodializy
Liczba epizodów niedociśnienia
30 dni od rozpoczęcia hemodializy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnie skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 dni od rozpoczęcia hemodializy
porównać średnie skurczowe ciśnienie krwi między dwoma ramionami
30 dni od rozpoczęcia hemodializy
średnie rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 dni od rozpoczęcia hemodializy
porównać średnie rozkurczowe ciśnienie krwi między dwoma ramionami
30 dni od rozpoczęcia hemodializy
Śmiertelność w każdym ramieniu
Ramy czasowe: 30 dni od rozpoczęcia hemodializy
Liczba zmarłych pacjentów w każdym ramieniu
30 dni od rozpoczęcia hemodializy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Współpracownicy

New Jeddah Clinic Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 lutego 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BN-14716

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj