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Midodrina é eficaz no tratamento da hipotensão intradialítica em pacientes críticos com lesão renal aguda

19 de agosto de 2022 atualizado por: Mahmoud Hamada imam, Benha University
O objetivo deste estudo randomizado foi avaliar a eficácia dos comprimidos orais de midodrina no tratamento da hipotensão intradialítica em pacientes críticos com lesão renal aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo aberto, os pacientes na UTI com lesão renal aguda são randomizados para comprimidos de midodrina ou placebo. o número de episódios intradialíticos e a pressão arterial sistólica e diastólica entre os dois grupos são comparados. A mortalidade e os efeitos adversos também são monitorados e comparados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de UTI
  • lesão renal aguda
  • idade acima de 18 anos
  • hipotensão documentada durante a diálise

Critério de exclusão:

  • transfusão de concentrado de hemácias
  • inotrópicos intravenosos
  • alteração de medicamentos para pressão arterial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo midodrina
Os pacientes receberão comprimidos de midodrina
Medicamento: midodrina
comprimidos orais de midodrina 5 mg
PLACEBO_COMPARATOR: grupo placebo
Os pacientes recebem terapia de comprimidos orais açucarados
Medicamento: Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de episódios de hipotensão
Prazo: 30 dias a partir do início da hemodiálise
Número de episódios de hipotensão
30 dias a partir do início da hemodiálise

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pressão arterial sistólica média
Prazo: 30 dias a partir do início da hemodiálise
comparar a pressão arterial sistólica média entre os dois braços
30 dias a partir do início da hemodiálise
pressão arterial diastólica média
Prazo: 30 dias a partir do início da hemodiálise
comparar a pressão arterial diastólica média entre os dois braços
30 dias a partir do início da hemodiálise
Mortalidade em cada braço
Prazo: 30 dias a partir do início da hemodiálise
Número de pacientes mortos em cada braço
30 dias a partir do início da hemodiálise

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Benha University

Colaboradores

New Jeddah Clinic Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

19 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

6 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (REAL)

13 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

22 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BN-14716

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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