Midodrine은 급성 신장 손상이 있는 중환자의 투석 중 저혈압 관리에 효과적입니다.
2022년 8월 19일 업데이트: Mahmoud Hamada imam, Benha University
이 무작위 시험의 목적은 급성 신장 손상이 있는 중환자의 투석 중 저혈압 관리를 위한 경구 미도드린 정제의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 공개 라벨 연구에서 급성 신장 손상이 있는 ICU 환자는 미도드린 정제 또는 위약에 무작위 배정됩니다.
두 그룹 간의 투석 중 에피소드 수와 수축기 및 확장기 혈압을 비교합니다.
사망률과 부작용도 모니터링하고 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICU 환자
- 급성 신장 손상
- 만 18세 이상
- 투석 중 기록된 저혈압
제외 기준:
- 포장 적혈구 수혈
- 정맥주사
- 혈압약 변경
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 미도드린 그룹
환자는 미도드린 정제를 받게 됩니다.
|
경구 미도드린 정제 5 mg
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
환자는 설탕 경구 정제 요법을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
저혈압 에피소드 수
기간: 혈액투석 시작일로부터 30일
|
저혈압 에피소드 수
|
혈액투석 시작일로부터 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 수축기 혈압
기간: 혈액투석 시작일로부터 30일
|
두 팔 사이의 평균 수축기 혈압을 비교합니다.
|
혈액투석 시작일로부터 30일
|
|
평균 이완기 혈압
기간: 혈액투석 시작일로부터 30일
|
두 팔 사이의 평균 확장기 혈압을 비교합니다.
|
혈액투석 시작일로부터 30일
|
|
각 팔의 사망률
기간: 혈액투석 시작일로부터 30일
|
각 팔의 사망 환자 수
|
혈액투석 시작일로부터 30일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2017년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 7일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BN-14716
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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