Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мидодрин эффективен при лечении интрадиалитической гипотензии у пациентов в критическом состоянии с острым повреждением почек

19 августа 2022 г. обновлено: Mahmoud Hamada imam, Benha University
Цель этого рандомизированного исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность пероральных таблеток мидодрина для лечения интрадиализной гипотензии у пациентов в критическом состоянии с острым повреждением почек.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом открытом исследовании пациенты в отделении интенсивной терапии с острым повреждением почек рандомизированы для приема таблеток мидодрина или плацебо. сравнивают количество интрадиализных эпизодов и как систолическое, так и диастолическое кровяное давление между обеими группами. Смертность и побочные эффекты также отслеживаются и сравниваются.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты отделения интенсивной терапии
  • острая почечная недостаточность
  • возраст старше 18 лет
  • подтвержденная гипотензия во время диализа

Критерий исключения:

  • переливание эритроцитарной массы
  • внутривенные инотропы
  • изменение лекарств от артериального давления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: группа мидодрина
Пациенты будут получать мидодрин в таблетках.
Лекарство: мидодрин
таблетки мидодрина для приема внутрь 5 мг
PLACEBO_COMPARATOR: группа плацебо
Пациенты получают терапию сладкими пероральными таблетками
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество гипотензивных эпизодов
Временное ограничение: 30 дней от начала гемодиализа
Количество гипотензивных эпизодов
30 дней от начала гемодиализа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
среднее систолическое артериальное давление
Временное ограничение: 30 дней от начала гемодиализа
сравнить среднее систолическое артериальное давление между двумя руками
30 дней от начала гемодиализа
среднее диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: 30 дней от начала гемодиализа
сравнить среднее диастолическое артериальное давление между двумя руками
30 дней от начала гемодиализа
Смертность в каждой руке
Временное ограничение: 30 дней от начала гемодиализа
Количество умерших пациентов в каждой группе
30 дней от начала гемодиализа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Benha University

Соавторы

New Jeddah Clinic Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 февраля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BN-14716

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться