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ミドドリンは、急性腎障害のある重症患者の透析中低血圧の管理に有効です

2022年8月19日 更新者：Mahmoud Hamada imam、Benha University
この無作為化試験の目的は、急性腎障害のある重症患者の透析中低血圧の管理に対する経口ミドドリン錠剤の有効性を評価することでした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この非盲検研究では、急性腎障害のある ICU の患者は、ミドドリン錠またはプラセボのいずれかに無作為に割り付けられます。 透析中のエピソードの数と、両方のグループ間の収縮期血圧と拡張期血圧の両方が比較されます。 死亡率と悪影響も監視され、比較されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ICU患者
  • 急性腎障害
  • 18歳以上
  • 透析中の記録された低血圧

除外基準:

  • 濃縮赤血球輸血
  • 静脈内強心薬
  • 血圧の薬の変更

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：ミドドリングループ
患者はミドドリン錠を受け取ります
薬：ミドドリン
経口ミドドリン錠5mg
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
患者は砂糖入りの経口錠剤療法を受ける
薬：プラセボ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低血圧エピソードの数
時間枠：血液透析開始から30日
低血圧エピソードの数
血液透析開始から30日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
平均収縮期血圧
時間枠：血液透析開始から30日
両腕の平均収縮期血圧を比較する
血液透析開始から30日
平均拡張期血圧
時間枠：血液透析開始から30日
両腕の平均拡張期血圧を比較する
血液透析開始から30日
各腕の死亡率
時間枠：血液透析開始から30日
各アームの死亡患者数
血液透析開始から30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Benha University

協力者

New Jeddah Clinic Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2017年2月19日

研究の完了 (実際)

2017年4月6日

試験登録日

最初に提出

2018年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月7日

最初の投稿 (実際)

2018年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月19日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BN-14716

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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