- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03437863
Genomförbarhet av en mobilapplikation för att stödja reflektion och dialog om styrkor hos personer med kronisk sjukdom
15 november 2021 uppdaterad av: Elin Borosund, Oslo University Hospital
Utnyttja styrkorna hos personer med reumatoid artrit för att förbättra hälsa och välbefinnande
Självhantering av kronisk sjukdom kan vara mycket krävande och människor behöver mobilisera sina personliga styrkor för att leva bra med sitt tillstånd.
En mobilapplikation har utformats i samarbete med personer med kroniska sjukdomar och vårdgivare med syftet att stödja medvetenhet om patienters styrkor och patient-leverantörsdialoger som inkluderar styrkor.
Syftet med föreliggande studie är att med blandade metoder utvärdera den upplevda användbarheten och användbarheten av applikationen och potentiella effekter av applikationen på patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna pilotstudie pre-post design kommer deltagare att rekryteras från självförvaltningskurser för personer med reumatiska sjukdomar.
Innan du använder applikationen kommer deltagarna att uppmanas att rapportera sina styrkor i ett skriftligt format.
Efter att ha använt mobilapplikationen för att reflektera över sina styrkor kommer deltagarna att intervjuas om sin erfarenhet av att använda applikationen och om uppgiften att reflektera över sina styrkor.
De kommer också att bli ombedda att fylla i ett frågeformulär om upplevd användbarhet och användarvänlighet.
Före och efter användning av applikationen fyller deltagarna i frågeformulär om känslor (Positive and Negative Affective Scale) och self-efficacy (The Arthritis Self-efficacy Scale).
Alla intervjuer kommer att spelas in på ljud och analyseras med ett kvalitativt förhållningssätt.
Beskrivande analys kommer att tillämpas för kvantitativa data.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0370
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inställning 1:
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 år eller äldre
- Kan läsa och tala norska
- Diagnostiserats med ett kroniskt tillstånd
- Att delta i eller nyligen ha deltagit i ett lärande och behärskning eller ett rehabiliteringsprogram för öppenvård
Inga uteslutningskriterier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobil-app
Deltagare som rekryteras från en självförvaltningskurs uppmanas att använda (en gång) en mobilapplikation för att stödja reflektion av personliga styrkor.
Deltagaren lånar en Ipad och använder applikationen för att 1) reflektera och identifiera sina styrkor genom att granska en lista med exempel, 2) definiera personliga mål och 3) koppla styrkor till mål.
|
Användning av en mobilapplikation (på en lånad enhet) med följande funktioner: 1) styrkor reflektion och identifiering, 2) sammanfattning av registrerade styrkor, 3) definiera mål och 4) koppla styrkor till mål.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd användbarhet av applikationen
Tidsram: Inom en timme efter användning av applikationen
|
Studiespecifika frågor om upplevd användbarhet av applikationen
|
Inom en timme efter användning av applikationen
|
|
Systemanvändbarhetsskalan
Tidsram: Inom en timme efter användning av applikationen
|
Detta frågeformulär med 10 artiklar mäter användbarhet.
Varje objekt har 5 svarsalternativ med totalpoäng från 0 till 100.
Högre värden representerar ett bättre resultat.
|
Inom en timme efter användning av applikationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Schema för positiva och negativa effekter.
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention, inom en timme efter användning av applikationen
|
Denna skala mäter positiv och negativ affekt med två underskalor (positiv affekt och negativ affekt).
Positiva effekter subskala poäng kan variera från 10-50, med högre poäng representerar högre nivåer av positiv påverkan.
Poäng för negativ påverkan under skalan kan variera från 10-50, där lägre poäng representerar lägre nivåer av negativ påverkan.
|
Pre-intervention och post-intervention, inom en timme efter användning av applikationen
|
|
Själveffektivitetsskalan för artrit
Tidsram: Pre-intervention och post-intervention, inom en timme efter användning av applikationen
|
Denna skala mäter själveffektivitet med två underskalor med 5 svarsalternativ.
Underskalan "smärta" har 5 objekt och ett poängintervall från 0 till 20.
Underskalan "andra symtom" har 6 poster och ett poängintervall från 0 till 24.
Högre poäng är lika med högre nivåer av själveffektivitet.
|
Pre-intervention och post-intervention, inom en timme efter användning av applikationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Olöf B Kristjansdottir, PhD, Oslo University Hospital, Center for Shared Decision Making and Collaborative Care Research
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 februari 2018
Första postat (Faktisk)
19 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2015065
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .