- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03437863
Egy mobilalkalmazás megvalósíthatósága a krónikus betegségben szenvedők erősségeiről szóló reflexió és párbeszéd támogatására
2021. november 15. frissítette: Elin Borosund, Oslo University Hospital
Használja ki a rheumatoid arthritisben szenvedők erejét az egészség és a jólét javítása érdekében
A krónikus betegségek önkezelése nagyon megterhelő lehet, és az embereknek mozgósítaniuk kell személyes erejüket, hogy jól éljenek állapotukkal.
A krónikus betegségben szenvedőkkel és egészségügyi szolgáltatókkal együttműködve egy mobilalkalmazást terveztek azzal a céllal, hogy támogassák a betegek erősségeinek tudatosítását és a betegek közötti párbeszédet, amely magában foglalja az erősségeket is.
Jelen tanulmány célja, hogy vegyes módszerekkel értékelje az alkalmazás vélt hasznosságát és használhatóságát, valamint az alkalmazás betegekre gyakorolt lehetséges hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a tervezést megelőző kísérleti tanulmányban résztvevőket toboroznak a reumás betegségekben szenvedők önmenedzselési tanfolyamaira.
Az alkalmazás használata előtt a résztvevőket megkérjük, hogy írásban számoljanak be erősségeikről.
Miután a mobilalkalmazás segítségével reflektáltak erősségeikre, a résztvevőkkel interjút készítenek az alkalmazás használatával kapcsolatos tapasztalataikról és az erősségeik reflektálásának feladatáról.
Arra is felkérik őket, hogy töltsenek ki egy kérdőívet az észlelt hasznosságról és felhasználóbarátságról.
Az alkalmazás használata előtt és után a résztvevők kérdőíveket töltenek ki az érzelmekről (Pozitív és Negatív Affektív Skála) és az önhatékonyságról (The Arthritis Self-efficacy Scale).
Az összes interjút hangszalagra rögzítik, és kvalitatív megközelítéssel elemzik.
A mennyiségi adatokhoz leíró elemzést alkalmazunk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0370
- Diakonhjemmet Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
1. beállítás:
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Tud olvasni és beszél norvég nyelven
- Krónikus betegséggel diagnosztizálták
- Tanulási és elsajátítási vagy ambuláns rehabilitációs programban való részvétel vagy nemrégiben való részvétel
Nincs kizárási kritérium
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mobilos alkalmazás
Az önmenedzselési tanfolyamon toborzott résztvevőket arra kérik, hogy (egyszeri alkalommal) használjanak egy mobilalkalmazást, hogy támogassák személyes erősségük tükrözését.
A résztvevő kölcsönkér egy Ipad-et, és az alkalmazás segítségével 1) tükrözi és azonosítja erősségeit egy példalista áttekintésével, 2) meghatározza személyes céljait, és 3) összekapcsolja az erősségeit a célokkal.
|
Mobil alkalmazás használata (kölcsönzött eszközön) a következő jellemzőkkel: 1) az erősségek tükrözése és azonosítása, 2) a regisztrált erősségek összefoglalása, 3) a célok meghatározása és 4) az erősségek összekapcsolása a célokkal.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alkalmazás észlelt hasznossága
Időkeret: Az alkalmazás használata után egy órán belül
|
Tanulmányspecifikus kérdések az alkalmazás vélt hasznosságáról
|
Az alkalmazás használata után egy órán belül
|
|
A rendszer használhatósági skála
Időkeret: Az alkalmazás használata után egy órán belül
|
Ez a 10 tételes kérdőív a használhatóságot méri.
Minden elemnek 5 válaszlehetősége van, az összpontszám 0 és 100 között van.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
|
Az alkalmazás használata után egy órán belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pozitív és negatív hatások ütemezése.
Időkeret: Elő- és utóbeavatkozás, az alkalmazás használata után egy órán belül
|
Ez a skála két alskálával méri a pozitív és negatív hatásokat (pozitív affektus és negatív hatás).
A pozitív hatás alskála pontszámai 10 és 50 között változhatnak, a magasabb pontszámok magasabb pozitív hatást jelentenek.
A negatív hatás alskála pontszámai 10 és 50 között változhatnak, az alacsonyabb pontszámok pedig a negatív hatás alacsonyabb szintjét jelentik.
|
Elő- és utóbeavatkozás, az alkalmazás használata után egy órán belül
|
|
Az ízületi gyulladás önhatékonysági skála
Időkeret: Elő- és utóbeavatkozás, az alkalmazás használata után egy órán belül
|
Ez a skála az önhatékonyságot méri két alskálával, 5 válaszlehetőséggel.
A "fájdalom" alskála 5 elemből áll, és a pontszám 0-tól 20-ig terjed.
Az "egyéb tünetek" alskála 6 elemből áll, és a pontszám 0-tól 24-ig terjed.
A magasabb pontszámok magasabb szintű önhatékonyságot jelentenek.
|
Elő- és utóbeavatkozás, az alkalmazás használata után egy órán belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Olöf B Kristjansdottir, PhD, Oslo University Hospital, Center for Shared Decision Making and Collaborative Care Research
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015065
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .